La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2004	00-31	16/07/2004	Resolución CECMED No. 40/2003: Regulación No. 33-2003 Cambios al proceso de fabricación de productos biológicos registrados. Comparación de Productos Biológicos.	6
2004	00-31	16/07/2004	Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas de Producción de Productos Herbarios. Anexo 03 de la Regulación No. 16-2000 Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.	0
2004	Suplemento especial	01/07/2004	Resolución BRPS No. 38/2004: Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos en Investigación, Anexo No. 07 de la Regulación No. 16-2000 Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.	1
2004	Suplemento especial	01/05/2004	Resolución CECMED No. 39/2004: Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas, Anexo No. 02 a la Regulación No. 16-2000 Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.	0
2004	00-27	22/04/2004	Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica, que constituye la actualización de la Regulación 5-1997.	7

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-208	20/01/2014	Resolución No. 178/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 179/2013: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 180/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 181/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 182/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 187/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (113.42 KB)
00-207	30/12/2013	Resolución No. 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 28-13 Requisitos para el Registro Sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano.	Descargar (259.02 KB)
00-206	30/12/2013	Resolución No. 185/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.	Descargar (307.62 KB)
00-205	28/12/2013	Resolución No. 183/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-65-13 Requisitos para la Autorización Sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.	Descargar (104.75 KB)
00-204	20/12/2013	Resolución No. 184/2013. Aprueba y pone en vigor el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras.	Descargar (286.26 KB)
00-203	20/12/2013	Resolución No. 165/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores.	Descargar (274.16 KB)
00-202	18/12/2013	Resolución No. 163/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 67-13 Dictamen de aceptación para el uso clínico de los equipos médicos que emplean radiaciones. Resolución No. 164/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de los diagnosticadores.	Descargar (196.2 KB)
00-201	16/12/2013	Resolución No. 156/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 157/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 158/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 159/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 160/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 161/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 162/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, distribución y seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica.	Descargar (155.3 KB)