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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

00-31

6

00-31

0

Suplemento especial

1

Suplemento especial

0

00-27

7

Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
AR 00-38

Resoluciones 43/05, 53/05, 55/05. Recomendaciones del Taller de Intercambiabilidad Terapéutica de Productos Genéricos y Estudio de Bioequivalencia.

Descargar (148.83 KB)
AR 00-37

Resoluciones 114/04, 4/05, 5/05, 8/05.

Descargar (136.26 KB)
AR 00-36

Regulación 7/05 Reglamento para el otorgamiento de licencias sanitarias para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.

Descargar (775.98 KB)
AR 00-23

 Regulación 36/03 Requerimientos para Producción y Control de Derivados Plasmáticos.

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AR 00-35

Regulación 39/04 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorios No Clínicos de  Seguridad Sanitaria y Medioambiental.

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SE Noviembre 2004

 Anexo No. 06 "Buenas Prácticas Ingenieras para la Producción de Aguas de uso Farmacéutico y Vapor Limpio". Resolución No. 07/2004. Regulación No. 16/2000. Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.

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AR 00-34

 Anexo 2 Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas. Anexo 5 Buenas Prácticas de Fabricación de Radiofármacos.

Descargar (178.32 KB)
AR 00-33

Disposición Complementaria al Reglamento para el Registro Sanitario de Diagnosticadores sobre la Autorización de Comercialización Temporal.

Descargar (564.09 KB)