La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2024	00-481	27/03/2024	Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24 Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección.	1
2023	00-478	27/12/2023	Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016.	1
2023	00-477	26/12/2023	Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro, Diagnosticadores, Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.	1
2023	00-476	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.	1
2023	00-475	14/12/2023	Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro Sanitario de Esfigmomanómetros Automáticos.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-370	01/09/2020	Resolución CECMED No. 63/2020: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes.	Descargar (386.33 KB)
00-369	28/07/2020	Resolución CECMED No. 56/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Instrucción No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV.	Descargar (210.72 KB)
00-368	23/06/2020	Resolución CECMED No. 50/2020: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de distribución, uso y destrucción. Resolución CECMED No. 51/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 52/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 53/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia. Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes.	Descargar (254.77 KB)
00-367	29/04/2020	Resolución CECMED No. 43/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 45/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 46/2020: Medidas Sanitarias de Anulación de Inscripción de fabricantes, Registros y Retirada con prohibición de uso de los productos asociados. Resolución CECMED No. 47/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 48/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (237.86 KB)
366	03/04/2020	Resolución CECMED No. 24/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 010-17-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN). Resolución CECMED No. 25/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 26/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 006-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 27/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta I. Resolución CECMED No. 28/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 007-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta II. Resolución CECMED No. 29/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-13-1M emitida a favor del Centro de Bioactivos Químicos (CBQ). Resolución CECMED No. 30/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 003-18-1B emitida a favor del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Planta 9. Resolución CECMED No. 31/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-19-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Ingredientes Activos (PIA). Resolución CECMED No. 32/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 001-15-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Productos Parenterales 3 (PPP3). Resolución CECMED No. 33/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 004-15-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cápsulas y Suspensiones. Resolución CECMED No. 34/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-17-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cefalosporinas Orales. Resolución CECMED No. 35/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 014-13-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Planta No. 1 Tabletas y Polvos. Resolución CECMED No. 36/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-17-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Estomatológicos y Dispensariales, Línea de polvos. Resolución CECMED No. 37/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-15-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Semisólidos. Resolución CECMED No. 38/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-19-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Laboratorios Julio Trigo, Planta de inyectables. Resolución CECMED No. 39/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 48-02-1 emitida a favor de la Unidad Empresarial de Base Mayorista de Medicamentos (UEBMM) Granma, Almacén Bayamo. Resolución CECMED No. 40/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 014-17-B a favor de Saokim Pharmaceutical Joint Stock Company (Saokim Pharma). Resolución CECMED No. 41/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 002-18-B a favor de Mefar İlaç Sanayii A.Ş.	Descargar (318.33 KB)
365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 13/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 14/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 15/2020: Actualización de la composición del Consejo Científico del CECMED. Resolución CECMED No. 16/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 17/2020: Prórroga de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 18/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 19/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 20/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 21/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 22/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos. Resolución CECMED No. 23/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínico. Circular CECMED No. 02/2020: Medidas para mitigar consecuencias de pandemia por coronavirus SARS-CoV-2.	Descargar (366.89 KB)
364	05/03/2020	Resolución CECMED No. 04/2020: Actualización de la composición del Consejo de Dirección. Resolución CECMED No. 08/2020: Designación de la M. Sc. Liana Figueras Ferradás en su condición de Subdirectora, para sustituir al Director General del CECMED en el período comprendido entre los días 13 de febrero de 2020 y el 21 de febrero de 2020. Resolución CECMED No. 09/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 10/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (217.67 KB)
363	06/02/2020	Resolución CECMED No. 01/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 02/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 03/2020: Derogatoria. Resolución CECMED No. 05/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 06/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 07/2020: Medida Sanitaria de liberación.	Descargar (217.54 KB)