La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2024	00-481	27/03/2024	RESOLUCIÓN CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24 Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección	1
2023	00-478	27/12/2023	Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016.	1
2023	00-477	26/12/2023	Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro, Diagnosticadores, Edición 7 Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.	1
2023	00-476	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.	1
2023	00-475	14/12/2023	Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro Sanitario de Esfigmomanómetros Automáticos	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
AR 00-80	06/02/2009	Resolución MINSAP No. 101/2008. Requisitos para la Selección de Donantes de Sangre.	Descargar (142.68 KB)
AR 00-79	29/01/2009	Comunicación de Riesgo No. 01/2009. Información sobre el medicamento Rimonabant. Resolución No. 01/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 02/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 03/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 04/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 05/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (58.03 KB)
SE Diciembre II 2008	15/12/2008	Resolución No. 134/2008. Reglamento para la Selección y Manejo de Expertos Externos en el CECMED.	Descargar (103.26 KB)
SE Diciembre I 2008	15/12/2008	Resolución No. 128/2008. Regulación No. 21-2008 Requisitos para la Autorización y Modificación de Ensayos Clínicos.	Descargar (961.75 KB)
SE Diciembre 2008	15/12/2008	Resolución No. 97/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 102/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 112/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 121/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 122/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 123/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 126/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 130/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 132/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (164.48 KB)
AR 00-78	08/12/2008	Resolución No. 118/2008. Funciones del Laboratorio Nacional de Control de la Autoridad Reguladora de Medicamentos.. Resolución No. 128/2008. Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de Ensayos Clínicos. Resolución No. 129/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 135/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 136/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 138/2008. Mérito laboral.	Descargar (315 KB)
AR 00-77	20/11/2008	Resolución No. 127/2008. Regulación No. 17-2008 Directrices para la Investigación de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).	Descargar (569.64 KB)
AR 00-76	03/11/2008	Resolución No. 119/2008. Regulación No. 52-2008 Requerimientos para la Certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (165.17 KB)