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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
SE Noviembre 2004

 Anexo No. 06 "Buenas Prácticas Ingenieras para la Producción de Aguas de uso Farmacéutico y Vapor Limpio". Resolución No. 07/2004. Regulación No. 16/2000. Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos.

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AR 00-34

 Anexo 2 Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas. Anexo 5 Buenas Prácticas de Fabricación de Radiofármacos.

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AR 00-33

Disposición Complementaria al Reglamento para el Registro Sanitario de Diagnosticadores sobre la Autorización de Comercialización Temporal.

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AR 00-32

Regulación 34/04 Directrices sobre la calidad de los medicamentos en las farmacias comunitarias y hospitalarias.

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SE Agosto 2004

Resolución 49/04. Regulación 37/04 "Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos".

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AR 00-31

Anexo 03 Buenas Prácticas de Producción de Productos Herbarios. Regulación 33/03 Cambios al proceso de fabricación de productos biológicos registrados. Comparación de Productos Biológicos.

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SE Julio 2004

Resolución 49/04. Regulación 37/04 "Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos". Anexo No. 07 "Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos en Investigación". Resolución 38/2004. Regulación No. 16/2000 "Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Farmacéuticos".

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AR 00-30

Resoluciones 29/04-36/04. Medicamentos registrados hasta el 30 de Mayo de 2004.

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