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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
SE Diciembre 2007

Resoluciones 01/07, 29/07, 30/07, 33/07, 49/07, 65/07, 70/07, 71/07, 73/07, 86/07, 87/07, 91/07.

Descargar (199.46 KB)
AR 00-57

Resoluciones 26/07 y 69/07. Regulación 45/07 "Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos".

Descargar (828.06 KB)
AR 00-61

Resoluciones 53/07, 48/07, 82/07. Requisitos para aplicar y/o Diseñar un Ensayo de Disolución en Cápsulas y Tabletas de Liberación Inmediata.

Descargar (179.8 KB)
AR 00-60

Resoluciones  02/07 y 77/07. Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación

Descargar (134.35 KB)
SE Octubre 2007

Resolución 03/07.

Descargar (32.98 KB)
AR 00-59

Resoluciones 50/07 - 52/07, 54/07 - 58/07 y 60/07.

Descargar (172.92 KB)
AR 00-58

Resolución 17/07. Regulación 18/07 "Requerimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia".

Descargar (409.7 KB)
AR 00-56

Resolución 59/07, 46/07, 64/07, 66/07. Requisitos para el Registro Temporal de Medicamentos de Uso Humano.

Descargar (541.85 KB)