La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2021	00-426	16/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.	2
2021	00-424	15/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3.	3
2021	00-403	28/07/2021	Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico.	2
2020	00-379	16/12/2020	Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos.	2
2020	00-374	19/10/2020	Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos.	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-117	27/11/2010	Instrucción No. 01/2010. Instrucción de los medicamentos defectuosos. Resolución No. 100/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 101/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 102/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 103/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 104/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 106/2010. Liberación de Lotes. Resolución No. 107/2010. Liberación de Lotes. Resolución No. 108/2010. Medicamento fraudulento.	Descargar (84.74 KB)
00-116	02/11/2010	Resolución No. 90/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 91/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 92/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 93/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 94/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 99/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (118.94 KB)
00-114	28/10/2010	Resolución No. 79/2010. ANEXO No. 01. Buenas Prácticas en la Transportación de Productos Farmacéuticos e Ingredientes Farmacéuticos Activos de la Regulación no. 11-2006 Directrices sobre Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales.	Descargar (83.79 KB)
00-115	08/10/2010	Resolución No. 80/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 81/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 85/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 86/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 87/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 88/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (63.42 KB)
00-113	05/10/2010	Resolución No. 59/2010. Anexo2. Pautas a considerar en la Estrategia de Evaluación Clínica de las Vacunas Terapéuticas en Cáncer y SIDA.	Descargar (173.56 KB)
00-112	04/08/2010	Resolución No. 60/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 61/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 62/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 64/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 65/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 66/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 71/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 72/2010. Liberación de Lotes.	Descargar (75.29 KB)
00-111	05/07/2010	Resolución No. 50/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 51/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 52/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 54/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 55/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 56/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 57/2010. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (84.92 KB)
00-110	17/06/2010	Resolución No. 45/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 46/2010. Liberación de Lotes. Resolución No. 47/2010. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 48/2010. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 49/2010. Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores.	Descargar (53.46 KB)