La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2020	00-372	16/09/2020	Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.	1
2020	00-365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 23/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores (LSOD) y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínico.	10
2020	00-365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 21/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación.	9
2020	00-362	13/01/2020	Resolución CECMED No. 178/2019: Requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas (LSOF) y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación.	6
2019	00-351	16/09/2019	Resolución CECMED No. 110/2019: Aprueba e incorpora la descripción del nuevo servicio de Asesoría Regulatoria e implementación de la Regulación D 20-17 Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores.	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-93	10/12/2009	Resolución No. 38/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 39/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 44/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 78/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 92/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (69.22 KB)
00-92	01/12/2009	Resolución No. 14/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 28/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 29/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 30/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 34/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (105.86 KB)
00-91	12/11/2009	Resolución No. 81/2009. Derogatoria. Resolución No. 83/2009. Certificación de inspector estatal. Resolución No. 85/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 89/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 91/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 92/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 93/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 94/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (82.38 KB)
00-90	20/10/2009	Resolución No. 82/2009. Regulación No. 3/2009 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución No. 89/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (122.04 KB)
00-89	14/10/2009	Resolución MINSAP No. 321/2009. Reglamento para el Registro Sanitario de Medicamentos de uso Humano.	Descargar (128.46 KB)
00-88	18/09/2009	Comunicación de Riesgo No. 06/2009. Medicamentos Winasorb falsificado. Comunicación de Riesgo No. 08/2009. Productos fatulos contra influenza AH1N1. Comunicación de Riesgo No. 09/2009. Seguridad de Insulina glargina (lantus®). Comunicación de Riesgo No. 10/2009. Dextropropoxifeno (DEPRANCOL®): Propuesta de Suspensión de Comercialización en Europa.	Descargar (65 KB)
SE Agosto 2009	15/08/2009	Resolución No. 51/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 53/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 55/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 57/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas Resolución No. 59/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 60/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 61/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 65/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 66/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 67/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas Resolución No. 69/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 75/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 76/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 77/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (201.05 KB)
SE Abril 2009	05/08/2009	Resolución No. 26/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 27/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 28/2009. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 31/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 32/2009. Liberación de Lotes. Resolución No. 33/2009. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (86.25 KB)