Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	26/12/2012	26/12/2012	Normas Farmacológicas Cubanas 2012, Edición 2. Historia Requisitos para las solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación en el registro de Medicamentos de Uso Humano 1998 Normas Farmacológicas Cubanas 1998 Edición 1
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	21/12/2012	21/12/2012	Resolución CECMED No. 218/2012: Regulación No. 63-2012 Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación.
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	19/12/2012	19/12/2012	Resolución CECMED No. 211/2012: Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	18/12/2012	18/12/2012	Resolución CECMED No. 209/2012. Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos
Inspecciones	Medicamentos, Naturales	16/11/2012	16/03/2013	Resolución CECMED No. 183/2012: Regulación No. 54-2012 Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Vacunas	03/10/2012	03/10/2012	Resolución CECMED No. 164/2012. Regulación No. 62-2012 Requisitos para la eliminación, reducción o sustitución del tiomersal en vacunas. Historia Resolución CECMED No. 64/2012
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	17/09/2012	17/01/2013	Resolución CECMED No. 156/2012: Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 4. Actualiza la Regulación No. 16-2006. Historia Resolución BRPS No. 01/ 2006 Edición 3 Resolución MINSAP No. 167/2000 Edición 2 Resolución Conjunta MINSAP-Comité Estatal de Normalización No. 01/1992 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	13/09/2012	13/11/2012	Resolución CECMED No. 155/2012: Guía de administración de riesgos a la calidad.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	31/07/2012	31/07/2012	Resolución CECMED No. 142/2012. Aprueba los nuevos anexos 1 y 2 que sustituyen a los Anexos 1, 2, y 3 de la Regulación No. 35-2003 y al Anexo 2 de la Regulación No. 9-2006. Historia Resolución CECMED No. 01/1997 Resolución CECMED No. 01/1998 Resolución CECMED No. 78/2003 Resolución CECMED No. 86/2006
Disposiciones Generales	Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos	02/07/2012	01/10/2012	Resolución MINSAP No. 632/2012: Procedimiento para la Autorización de la Introducción de Tecnologías Sanitarias en el Sistema Nacional de Salud