Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Importación y Exportación		15/04/2002	27/05/2002	Circular BRPS No. 02/2002. Establece la clasificaciòn de tejidos y fluidos animales rumiantes con riesgo de transmitir encefalopatía espongiforme bovina. Historia Resolución MINSAP No. 9/2002
Importación y Exportación		20/02/2002	20/02/2002	Resolución MINSAP No. 09/2002. Reglamento para el control de importaciones de materias primas, medicamentos de uso humano, diagnosticadores, cosméticos y artículos de uso personal o doméstico de origen animal o que contengan componentes de este origen. Historia Circular CECMED No. 07/2002 Resolución MINSAP-MINAGRI No. 02/2001
Disposiciones Generales	Medicamentos, Naturales	07/01/2002	07/01/2002	Acuerdo No. 4282/2002. Establecimiento de las disposiciones para la consolidación en el país de la estrategia y el desarrollo de la medicina natural y tradicional.
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos, Sintéticos	13/06/2001	13/06/2001	Resolución BRPS No. 20/2001: Requerimientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica para los productos farmacéuticos multiorigen. Historia Resolución CECMED No. 64/2012 Resolución MINSAP No. 168/2000
Importación y Exportación		16/05/2001	16/05/2001	Resolución MINSAP-MINAGRI No. 02/2001. Autoriza la importación de materias primas, medicamentos, diagnosticadores y cosméticos que contienen componentes de origen animal.
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos	18/04/2001	18/04/2001	Resolución BRPS No. 3/2001: Requerimientos para el registro como medicamentos de productos farmacéuticos de vitaminas y minerales. Historia Resolución CECMED No. 64/2012 Resolución MINSAP No. 168/2000
Vigilancia	Equipos y Dispositivos Médicos	20/12/2000	20/12/2000	Resolución MINSAP No. 218/2000. Creación del Comité de Seguridad de Equipos Médicos
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	04/10/2000	04/10/2000	Resolución MINSAP No. 165/2000. Actualización de las Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas Edición 3. Deroga las Buenas Prácticas Clínicas en Cuba emitidas por la Comisión Nacional Asesora de Ensayos Clínicos de 1995. Historia Buenas Prácticas Clínicas 1995 (S/R) Edición 2 Resolución MINSAP No. 48/1992 Edición 1
Licencias de Establecimientos	Biológicos, Medicamentos	04/10/2000	04/10/2000	Resolución MINSAP No. 173/2000. Establece el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas conforme a las recomendaciones establecidas en el Sistema de Certificación de la OMS. Estableció un único Sistema de Licencias para Fabricación, Distribución, Importación y Exportación y se derogaron las respectivas resoluciones de licencias de fabricación y de distribución existentes, por concebirlo todo el nuevo sistema.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos	28/09/2000	28/09/2000	Resolución CECMED No. 36/2000: Regulación 25-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos biológicos y biotecnológicos. Los nuevos plazos de implementación se establecieron con la Circular No. 06/2001 del CECMED del 13/11/2000. Historia Resolución CECMED No. 64/2012 Resolución CECMED No. 70/2011 Resolución MINSAP No. 168/2000