Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	28/09/2000	28/09/2000	Resolución CECMED No. 38/2000: Regulación No. 27-2000 Requerimientos para ensayos clínicos fase I y II con productos en investigación nacionales destinados al tratamiento de cáncer y SIDA. Es complementada con el Anexo 2 que se aprobó mediante la Resolución 59/2010 de fecha 5 de julio de 2010. Puntos a considerar en la estrategia de evaluación clínica de vacunas terapéuticas en cáncer y SIDA. Historia Resolución CECMED No. 59/2010
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos	28/09/2000	28/09/2000	Resolución CECMED No. 36/2000: Regulación 25-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos biológicos y biotecnológicos. Los nuevos plazos de implementación se establecieron con la Circular No. 06/2001 del CECMED del 13/11/2000. Historia Resolución CECMED No. 64/2012 Resolución CECMED No. 70/2011 Resolución MINSAP No. 168/2000
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	20/07/2000	20/07/2000	Resolución CECMED No. 18/2000. Aprueba la edición y circulación del Boletín Ámbito Regulador como órgano de divulgación oficial del CECMED para la difusión de las regulaciones, disposiciones y otros asuntos de regulaciones farmacéuticas relacionados con el control de la calidad de los medicamentos y diagnosticadores.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	09/05/2000	09/05/2000	Resolución CECMED No. 16/2000: Regulación No. 13-2000 Inmunización de donantes de plasma específico.
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	25/01/2000	25/01/2000	Instrucción MINSAP No. 04/2000: Creación de los Comité de Ética de la investigación científica.
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	05/05/1998	05/05/1998	GT-9. CCEEM/ Sin Resolución. Guía Técnica para el control de calidad de cuartos oscuros y dispositivos de visualización de imagen
Disposiciones Generales	Biológicos, Medicamentos	27/11/1997	27/11/1997	Instrucción MINSAP No. 01/1997. Emite la metodologia para el otorgamiento del Certificado de Producto Farmacéutico o del Certificado de Libre Venta de los diagnosticadores.
Importación y Exportación		12/03/1990	12/03/1990	Resolución MINSAP No. 72/1990: Disposiciones para el control de las sustancias sicotrópicas.