Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	10/11/2014	21/11/2014	Resolución CECMED No. 144/2014: Actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012. Historia Resolución BRPS No. 03/2002 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	23/09/2014	27/10/2014	Resolución CECMED No. 93/2014: Actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP. Historia Resolución BRPS No. 07/2004 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Diagnosticadores, Medicamentos	07/08/2014	07/08/2014	Resolución CECMED No. 72/2014: Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas Edición 3. Deroga la Resolución No. 02 de fecha 27 de mayo del año 2002. Historia Resolución BRPS No. 02/2002 Resolución MINSAP No. 172/2000 Edición 2 Resolución MINSAP No. 172/1992 Edición 1
Ensayos Clínicos	Autoridad Reguladora	31/07/2014	31/01/2015	Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos. Historia Resolución CECMED 128/2008 ER-6 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos S/R CCEEM del 1996
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	06/06/2014	01/08/2014	Resolución CECMED No. 50/2014: Modelo D01 para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD, Edición 4. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 3 de noviembre del año 2011. Historia Resolución CECMED No. 153/2012 Edición 3 Resolución CECMED No. 82/2011 Edición 3 Resolución CECMED No. 120/2008 Edición 2 Resolución CECMED No. 24/2001 Edición 1
Vigilancia y Control del Mercado	Equipos y Dispositivos Médicos	29/05/2014	29/05/2014	Resolución CECMED No. 46/2014: Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	22/05/2014	10/06/2014	Resolución CECMED No. 45/2014: Regulación E 70-14 Requisitos para la esterilización de equipos médicos
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/04/2014	15/04/2014	Resolución MINSAP No.165/2014: Aprobación de la Misión y Funciones del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia Resolución MINSAP No. 338/2005 Resolución MEP No. 478/2005 Resolución MINSAP No. 01/2004 Resolución MINSAP No. 177/1996 Resolución MINSAP No. 120/1994 Resolución MINSAP No. 73/1992 Resolución MINSAP No. 178/1991
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	04/03/2014	04/03/2014	Resolución CECMED No. 15/2014: Programa Nacional de Verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico. Historia Resolución BRPS No. 09/2004
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	31/01/2014	12/11/2014	Resolución MINSAP No. 40/2014: Crea comisión del MINSAP para la atención a los Comités de Ética e Investigación, sus objetivos, estructura y funciones.