Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora |
Resolución CECMED No. 69/2023: Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014 Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 63/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED, versión del 14/08/2023. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 54/2023: Reglamento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED Edición 2 Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos, Edición 2. Deroga la Resolución No. 17/08 Reglas de clasificación de los equipos médicos, aprobada por el Buró Regulatorio para la Protección de la Salud en fecha 11 de diciembre de 2008. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 181/2022: Regulación de las soluciones concentradas para diálisis y los componentes que se utilizan para su preparación como Equipo y dispositivo médico. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 179/2022: Regulación M 14-22 Textos para impresos e información para medicamentos y productos biológicos de uso humano de producción nacional, Edición 4. Deroga la Resolución No. 15/2009 del 10/02/2009, Regulación No. 14-2009, Textos para impresos e información para medicamentos de uso humano de producción nacional Edición 3. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 178/2022: Regulación G 115-22 Política Institucional de Comunicación. |
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Importación y Exportación | Resolución CECMED No. 132/2022: Información mínima de las solicitudes de donaciones de medicamentos y equipos y dispositivos médicos. Historia
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Importación y Exportación | Resolución MINSAP No. 104/2022: Autorización de transportación para viajeros internacionales de preparados farmacéuticos con sustancias fiscalizadas para la salud humana, de módulos de becarios extranjeros y en la modalidad de envío. Sustancias con prohibición de entrada y salida por diferentes vías. Deroga la Resolución MINSAP No. 148/2004 del 15/11/2000. Historia
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Licencias de Establecimientos | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico. |