Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 46/2013: Modifica el Resuelvo Tercero de la Resolución No. 25 del 15 de febrero de 2013. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 34/2013: Buenas Prácticas de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos e Ingredientes Farmacéuticos Activos, Anexo No.11 de la Regulación No. 16-2012. |
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Vigilancia | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 32/2013: Regulación ER-14-2012 Reporte de eventos adversos por el fabricante y suministrador Edición 3, RFAB Edición 2. Nota: Los modelos RFAB-1 y RFAB-2 han sido derogados por la Resolución CECMED No. 92/2015 del 07/07/2015. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 31/2013: Regulación ER-9-2012 Empleo de las normas en la evaluación y registro de los equipos médicos, Edición 2. Historia
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED 25/2013: Mantiene la plena vigencia de las resoluciones que pusieron en vigor las regulaciones de Buenas Prácticas cuyo listado aparece como Anexo 1, ahora como anexos de la Resolución 156/2012. Deroga las Resoluciones CECMED No. 167/2012 y BRPS No. 03/2007. Modificada por la Resolución CECMED 46/2013. Historia
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Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 11/2013: Regulación No. 64-2013 Lineamientos para la constitución y funcionamiento de los comités institucionales para el cuidado y uso de los animales de laboratorio (CICUAL). Está vinculada para su implementación con la Regulación M-68-13 Programa nacional de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Normas Farmacológicas Cubanas 2012, Edición 2. Historia
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Ensayos Clínicos | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 218/2012: Regulación No. 63-2012 Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 211/2012: Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 209/2012. Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos |