El CECMED agradece la revisión y envío de observaciones sobre los aspectos en los que se consideren procedentes por parte la industria farmacéutica, las entidades que participan en el proceso, las instancias correspondientes del Ministerio de Salud Pública, universidades, sociedades científicas y por el público en general.
| Nombre | Resumen | Fecha de inicio de consulta | Fecha de terminación de consulta | Enviar comentarios a | |
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| REQUISITOS DE PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DE PRODUCTOS MÉDICOS PARA LA SALUD HUMANA EN CUBA | La presente Regulación se emite en el contexto del fortalecimiento del marco regulador para los productos médicos y tiene como objetivo establecer los requisitos específicos para la promoción y publicidad de productos médicos autorizados en el país para la salud humana. |
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| LINEAMIENTO ARMONIZADO ICH E6(R2), BUENA PRÁCTICA CLÍNICA | La directriz armonizada de ICH E6(R2), titulada Buena Práctica Clínica, se somete a consulta su total implementación con las observaciones que se declaran al pie de página. |
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| CLASIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES EN LA FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO | Esta Guía es aplicable a las NC detectadas en las inspecciones que realiza el CECMED a los fabricantes de DMDIV que solicitan una LSF o la certificación de sus BPF para aquellos sitios donde producen reactivos para diagnóstico in vitro, calibradores y materiales de control. Se excluyen del alcance de este documento los fabricantes de softwares, recipientes para muestras e instrumentos y aparatos de laboratorio ya que son objeto de un proceso regulatorio diferente. |