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El CECMED agradece la revisión y envío de observaciones sobre los aspectos en los que se consideren procedentes por parte la industria farmacéutica, las entidades que participan en el proceso, las instancias correspondientes del Ministerio de Salud Pública, universidades, sociedades científicas y por el público en general.

Nombre Resumen Fecha de inicio de consulta Fecha de terminación de consulta Enviar comentarios a
LINEAMIENTO ARMONIZADO ICH E6(R2), BUENA PRÁCTICA CLÍNICA

La directriz armonizada de ICH E6(R2), titulada Buena Práctica Clínica, se somete a consulta su total implementación con las observaciones que se declaran al pie de página.

yamilefp@cecmed.cu

VIGILANCIA DE PRODUCTOS MÉDICOS SUBESTÁNDARES Y FALSIFICADOS

El objetivo de esta Regulación es establecer las pautas para fortalecer el enfrentamiento a los productos médicos (medicamentos, vacunas, dispositivos médicos incluidos los diagnóstico in vitro) SF, con un enfoque integrador que incluya las actuaciones de todos los sectores implicados (titulares, fabricantes, suministradores, importadores-exportadores y distribuidores nacionales y extranjeros). 

mpalvarez@cecmed.cu

evareg@cecmed.cu