El CECMED agradece la revisión y envío de observaciones sobre los aspectos en los que se consideren procedentes por parte la industria farmacéutica, las entidades que participan en el proceso, las instancias correspondientes del Ministerio de Salud Pública, universidades, sociedades científicas y por el público en general.
| Nombre | Resumen | Fecha de inicio de consulta | Fecha de terminación de consulta | Enviar comentarios a | |
|---|---|---|---|---|---|
| PROTOCOLO NACIONAL PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LA INSTRUMENTACIÓN EN MEDICINA NUCLEAR | Adoptar con carácter oficial los procedimientos y criterios descritos en el Protocolo Nacional para el Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear, 2da edición, publicado en 20217 en forma de libro impreso y digital , los cuales mantienen su plena vigencia como pieza clave del control regulador para este tipo de equipos. |
||||
| QUEJAS, RECLAMACIONES Y RECONSIDERACIÓN DE DECISIONES REGULADORAS | Tiene como enfoque central al cliente y partes interesadas, que consecuentemente se encuentren en desacuerdo con las decisiones y procederes del CECMED que así lo expresen, las cuales tienen el derecho de ser atendidos y de disponer de metodologías que uniformen el régimen aplicable a su caso, sobre todo el recurso de Reconsideración de Decisiones Reguladoras, el cual constituye el último nivel de inconformidad por parte del cliente y otros interesados contra una decisión del CECMED |
||||
| REGLAMENTO PARA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO | El objetivo del presente documento es actualizar el procedimiento general vigente en el CECMED para la Autorización de Comercialización de los dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro, identificados con las siglas DMDIV y conocidos en Cuba como diagnosticadores. |