COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 05/2026. JAKAVI (RUXOLITINIB) FALSIFICADO DETECTADO EN LAS REGIONES DEL MEDITERRÁNEO ORIENTAL Y DE EUROPA DE LA OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido su Alerta No. 02/2061, referida a tres lotes falsificados de JAKAVI (ruxolitinib) detectados en la República Islámica de Irán, la Federación de Rusia y Turquía. La OMS recibió la notificación correspondiente en mayo de 2026. Estos productos falsificados se han vendido de manera ilícita a pacientes por medio de plataformas en línea y, al menos en un caso, también se dispensaron a pacientes en una farmacia.
JAKAVI (ruxolitinib) es un medicamento que se utiliza en oncología para tratar determinadas enfermedades sanguíneas graves y complicaciones posteriores al trasplante de células madre. Se considera que estos productos son falsificados porque se ha falseado deliberadamente su identidad, composición o procedencia.
NOVARTIS, el fabricante del producto auténtico, ha confirmado que los números de lote que figuran en estos productos falsificados no son válidos. En concreto, los números de lote AVT50, FNR06 y SGL04 no corresponden a lotes auténticos. Por consiguiente, todo producto que se presente como JAKAVI (ruxolitinib) y lleve alguno de estos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
Los análisis realizados por el fabricante del producto auténtico en una muestra de JAKAVI 20 mg falsificado (del lote AVT50) detectada en Turquía confirmaron que no contenía ruxolitinib, el principio activo declarado.
Asimismo, notificó varias diferencias visibles en el envase. En particular, los blísteres de las cajas falsificadas de JAKAVI de los lotes AVT50 y SGL04 no llevan ningún número de lote.
Riesgos
El uso de estos productos falsificados puede entrañar riesgos importantes para la salud de los pacientes. Al no haberse analizado en laboratorios, podrían no contener ningún principio activo, contener componentes incorrectos o contener sustancias nocivas. Su uso puede hacer que el tratamiento resulte ineficaz, con la consiguiente progresión de enfermedades graves y un mayor riesgo de muerte por falta de efecto terapéutico.