COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 12/2023: ARTRIT LX FALSIFICADO

El 4 de mayo de 2023, se recibe mediante las redes sociales a la Sección de Vigilancia de Medicamentos del CECMED, una consulta para comprobar si el producto ARTRIT LX es un medicamento genuino; se refiere que es elaborado por “Fórmula Magistral de origen cubano” y fue indicado a una paciente en México por tratarse de un producto cubano. 

Figura 1. Evidencia fotográfica del producto sospechoso de falsificación.

Luego de analizadas las evidencias fotográficas, se pudo verificar que:               

1. Se señala que el producto es “Elaborado por: Fórmula Magistral Homeopática de Origen Cubano”, lo cual no constituye ningún fabricante. 

2. El producto Artrit LX no tiene Registro Sanitario aprobado por el CECMED, Autoridad Reguladora de Medicamentos en Cuba. Además, el número de Registro Sanitario: W-51-2277-OCT9, no se corresponde con el sistema de codificación de registro sanitario empleado por el CECMED. 

3. Los ingredientes señalados en el estuche no se corresponden con los principios activos de origen natural empleados en Cuba para la fabricación de productos naturales. 

4. El código de barras no se corresponde con ningún producto registrado en el Sistema GTIN (Número mundial de artículo comercial), el cual establece un número único para cada producto a nivel internacional.

5. Se realiza una promoción inadecuada del producto con la frase “Al dolor le pone fin”

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como PRODUCTO MÉDICO FALSIFICADO aquel  que tergiversa de forma deliberada/fraudulenta su identidad, composición o fuente. [1]

Teniendo en cuenta el análisis de la evidencia fotográfica y la definición de la OMS, se puede determinar que el producto notificado como ARTRIT LX es un MEDICAMENTO FALSIFICADO, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia; constituye un riesgo inaceptable para la salud de la población; por lo que NO SE RECOMIENDA SU USO. 

EL CECMED SOLICITA QUE ANTE LA DETECCIÓN DE ESTE PRODUCTO U OTROS SOSPECHOSOS DE FALSIFICACION, O LA APARICIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS A ESTOS SE NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu  o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136       

La Habana, Cuba. 22 de mayo de 2023