COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 25/2023. Phenobarbital 100 mg, TABLETAS, FALSIFICADO

El Servicio de Información sobre Medicamentos del CECMED, ha recibido una notificación de sospecha  de falsificación sobre el producto Phenobarbital 100mg, atribuido a Cipla Ltd. y distribuido por IDA Foundation (Figura No. 1).

Figura No. 1. Phenobarbital falsificado

Luego de analizadas las evidencias fotográficas, se pudo verificar que: 

• En la etiqueta del producto se observan elementos (errores ortográficos; mezcla de idiomas; código de barras no genuino) que permiten  concluir que Phenobarbital 100mg no es un producto genuino.

• Cipla Ltd. es una compañía farmacéutica India, con una amplia cartera de productos. El Phenobarbital 100 mg, no se encuentra entre los medicamentos que produce esta compañía[1]. 

• IDA Foundation es una empresa social independiente que proporciona medicamentos y productos médicos a organizaciones sanitarias de todo el mundo, al mejor precio posible. Entre los productos que comercializa esta compañía no se encuentra el Phenobarbital 100mg[2]. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como PRODUCTO MÉDICO FALSIFICADO[3] aquel  que tergiversa de forma deliberada/fraudulenta su identidad, composición o fuente.   

Teniendo en cuenta el análisis de la evidencia fotográfica, la revisión de información sobre el producto  y la definición de la OMS, se puede determinar que el producto notificado como Phenobarbital 100 mg, atribuido a Cipla Ltd. es un MEDICAMENTO FALSIFICADO, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia; constituye un riesgo  inaceptable para la salud de la población; por lo que NO SE RECOMIENDA SU USO. 

EL CECMED SOLICITA QUE ANTE LA DETECCIÓN DE ESTE PRODUCTO U OTROS SOSPECHOSOS DE FALSIFICACION, O LA APARICIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS A ESTOS SE NOTIFIQUE AL CORREO: vigilancia@cecmed.cu  o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136 o vía wassap  52136643     

La Habana, Cuba. 2 de octubre de 2023