La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, ha realizado una alerta a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general sobre la sobre la falsificación del producto CYTOTEC 200 mcg caja x 14 tabletas y CYTOTEC 200 mcg caja x 12 tabletas, con los números de lote identificados B30695, B30743 y B30321.
CYTOTEC (misoprostol) es empleado para el tratamiento de la úlcera duodenal y para la prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antinflamatorios no esteroideos en tratamientos de larga duración.
La alerta se emite derivado del análisis y evaluación de la información remitida por la intervención del operativo conjunto con el Ministerio Público y representantes de la Policía Nacional del Perú con la Dirección Regional de Salud de Ica.Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esa autoridad sanitaria, por lo que no se tiene evidencia de la calidad de los ingredientes ni del proceso de fabricación; además se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia. Por lo anterior, no debe ser consumido, por representar un riesgo a la salud.
El CECMED no tiene Registro Sanitario para este producto. No obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirir el producto, el CECMED recomienda:
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A la población no consumir los lotes referidos del producto CYTOTEC 200 mcg caja x 14 tabletas y CYTOTEC 200 mcg .
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No adquirirlo si es de procedencia ilegitima ya que puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia.
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A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociada a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2024/ alerta-digemid-no-61-2024 /
La Habana, 24 de junio de 2024
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