La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Eutirox® (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, con números de lote M16806 y M31772, fabricado por la empresa Merck, S. A. de C.V., titular del registro sanitario en México (Figura 1).
Este documento se emite como resultado del análisis técnico y de la evaluación de la información proporcionada por Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V., quien informó que recibió reportes sobre la ineficacia de Eutirox® (Levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, con número de lote M16806, el cual presenta diversas irregularidades en los empaques primario y secundario, por lo que se considera un producto falsificado. Respecto al lote M31772, no fue liberado para el mercado mexicano, lo que hace que su comercialización sea ilegal.
El CECMED tiene Registro Sanitario del producto Eutirox® (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, del titular Merck, S. A. de C.V., México, aunque los números de lote M16806 y M31772, e no han sido autorizados para su importación; no obstante, teniendo en cuenta que viajeros internacionales pueden adquirirlo, el CECMED recomienda:
• A la población no adquirir los lotes M16806 y M31772 del producto Eutirox® (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento y por tanto puede estar comprometida su calidad, seguridad y eficacia y constituyen un riesgo para la salud de la población.
• A los profesionales de la salud: en caso de identificar este producto o detectar sospechas de reacciones adversas asociadas a su uso, notificar al correo: vigilancia@cecmed.cu o a los teléfonos 72164372, 72164352, 72164136.
Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/924846/Alerta_Sanitaria_Eutirox_02072024.pdf
La Habana, 24 de julio de 2024
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