Sección de Evaluación de Medicamentos

La Sección de Evaluación de Medicamentos está a cargo de la evaluación de las solicitudes de registro sanitario de todos los medicamentos de origen químico, medicamentos naturales y desinfectantes que se encuentran dentro del alcance y razón social del CECMED. La sección cuenta con 3 grupos funcionales de trabajo en correspondencia con el accionar regulador del CECMED. Estos grupos son los siguientes:
 

Grupo de Medicamentos Sintéticos

Se ocupa del control y la regulación de Medicamentos sintéticos, nacionales o importados, comercializados en Cuba.

Sus funciones se enmarcan en:

  1. Desarrollar o actualizar el marco regulador relacionado con los productos vinculados a la esfera de trabajo del Grupo.
  2. Evaluación de las solicitudes relacionadas con el registro sanitario de estos productos.
  3. Participar en las Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a los fabricantes de medicamentos nacionales.
  4. Ejecutar y participar en proyectos de investigación relacionados con las funciones y actividades propias del Grupo.

Estas funciones se encuentran enmarcadas en la Resolución No. 165 del MINSAP, de abril del 2014, donde se establecen la misión y las funciones que rigen el funcionamiento del CECMED.

Grupo de Medicina Natural y Tradicional (MNT)

Se encarga del control y la regulación de:

- Las modalidades de MNT aprobadas por el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) de Cuba en la Resolución 381/2015.

Las funciones inherentes al Grupo se enmarcan en:

  1. Desarrollar o actualizar el marco regulador de las modalidades de MNT relacionadas a la esfera de trabajo de registro.
  2. Evaluación de las solicitudes relacionadas con el registro sanitario de los productos naturales.
  3. Evaluación de ensayos preclínicos y clínicos de medicamentos naturales.
  4. Participar en las Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a los fabricantes de medicamentos naturales nacionales a nivel industrial, producción local y dispensarial.
  5. Ejecutar y participar en proyectos de investigación relacionados con las funciones y actividades propias del Grupo.

Grupo de materias primas

El Grupo de materias primas está a cargo del control y la regulación de materias primas y excipientes de uso farmacéutico.