Guía para la Realización de Estudios Farmacogenómicos, Primera en la Región

La resolución 75/2018 del Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprueba y pone en vigor la Guía para la realización de estudios farmacogenómicos durante el desarrollo de medicamentos. Esta guía se considera la primera disposición regulatoria sobre el tema en la región. Esta disposición traza las pautas para la conducción de evaluaciones farmacogenómicas durante el desarrollo de medicamentos de la industria farmacéutica nacional. La guía incluye como requisitos reguladores para la evaluación farmacogenómica: la recepción, la codificación y el almacenamiento de las muestras, el uso de Biomarcadores y la ética de la investigación. La farmacogenómica permite que las decisiones terapéuticas sean guiadas por los atributos moleculares de cada paciente, permite  identificar los pacientes que van a responder al tratamiento, lo que supone un aumento en la actividad terapéutica de incalculable alcance, además tiene gran
impacto en términos de seguridad, ya que los pacientes que no van a responder, al no recibir el tratamiento, se ahorrarán toxicidades que limitarían su calidad de vida, por último el impacto en la eficiencia, significa una reducción de los costos directos de los medicamentos.
Fuente: Dra. Diadelis Remirez