En los días del 18 al 22 de septiembre se celebraron, en Ottawa, Canadá, la 12ma reunión del Foro Regulatorio Internacional de Dispositivos Médicos (IMDRF por sus siglas en inglés) y la VII Reunión de ARNs para el Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de Dispositivos Médicos en la Región de las Américas. Ambos encuentros
contaron con la participación de la Ing. Dulce María Martínez Pereira y la Lic. Yadira Alvarez Rodríguez, como representantes del CECMED.
En la Reunión de Autoridades Reguladoras, celebrada los días 21 y 22 de septiembre, Cuba presentó su experiencia en el uso de las normas de dispositivos médicos para fines regulatorios, en un panel de conjunto con la FDA. Además presentó los resultados del último año del programa
regulador para dispositivos médicos, la convocatoria a la segunda edición del Curso Virtual Regional sobre regulaciones de dispositivos médicos, y una actualización de los avances del Programa REDMA (de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos en la Región de las Américas).
La agenda de trabajo incluyó otros temas prioritarios para la Región como la nomenclatura, el reúso y reprocesamiento, las acciones de capacitación virtual que está llevando a cabo INVIMA, una actualización del trabajo que se está desarrollando con los indicadores básicos para obtener el mapeo regional de la situación regulatoria en dispositivos
médicos, y de la herramienta de indicadores avanzados para la evaluación de la capacidad reguladora en estas tecnologías. Finalmente, se analizaron los temas de las principales actividades que serán incluidas en el Plan de Trabajo del Grupo Regional para el 2018.
En varios momentos de la reunión se resaltó la importancia de la colaboración y el intercambio entre las ARNs para fortalecer la capacidad reguladora de dispositivos médicos en la Región de las Américas. Este encuentro evidenció el avance positivo en las actividades regulatorias para dispositivos médicos en la Región, en las que el
CECMED tiene una participación activa tanto desde sus funciones reguladoras, como dentro de las tareas del Centro Colaborador OPS/OMS. Una vez más fue reconocido el aporte trascendental que hace la experiencia de Cuba al desarrollo regulatorio regional en dispositivos médicos.