La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2025	00-512	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 47/2025 Aprueba la Guía D 131-25 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones de Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos	1
2025	00-511	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 45/2025: Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico	1
2025	00-510	29/05/2025	RESOLUCIÓN No. 45/2025: Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico	1
2025	00-508	26/05/2025	RESOLUCIÓN No. 43/2025: Aprueba la Regulación E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos	1
2025	00-507	21/05/2025	RESOLUCIÓN No. 37/2025: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 128-25 Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro en su cuarta edición	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-4	11/03/2002	Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas (LSOF).	Descargar (130.17 KB)
00-3	16/07/2001	Reglamento para la aplicación de las tasas de los servicios que presta el CECMED.	Descargar (215.66 KB)
Suplemento especial	01/10/2000	Resolución No. 34/2000 del 28/09/2000: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 23/2000. Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos.
00-2	14/09/2000	Esquema de Certificación de Calidad de los Productos objeto de comercio internacional de la OMS.	Descargar (245.1 KB)
00-1	13/09/2000	Política Farmacéutica Nacional relacionada con el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Diagnosticadores.	Descargar (117.23 KB)