La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2016	00-280	30/12/2016	Resolución CECMED No. 178/2016: Aprueba y pone en vigor la edición del año 2016 de la Lista Regulatoria de Normas.	8
2016	00-280	30/12/2016	Instrucción No. 1/2016: Actualiza la Regulación ER-e4, con la Situación de las disposiciones reguladoras complementarias al Reglamento.	4
2016	00-280	30/12/2016	Resolución CECMED No. 177/2016: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 87-16 Caracterización de las Disposiciones Reguladoras de aplicación por el CECMED.	1
2016	00-278	29/11/2016	Resolución CECMED No. 156/2016: Modifica la descripción del servicio de otorgar Certificado de Libre Venta para Equipos Médicos e incorpora el nuevo servicio de otorgar Licencia Sanitaria de fabricación y comercialización de los preparados vegetales y medicamentos naturales en los Centros de Producción Local, a partir de la edición vigente del Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios Científicos Técnicos aprobado por Resolución No. 91 de fecha 23 de septiembre del año 2014.	1
2016	00-275	28/10/2016	Resolución CECMED No. 135/2016: Aprueba y pone en vigor la Política del CECMED sobre Inspecciones a fabricantes de medicamentos y diagnosticadores y Auditorías Reguladoras a fabricantes de equipos y dispositivos médicos.	7

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-249	09/10/2015	Resolución No. 139/2015: Modificación de LSOF Resolución No.140/2015: Renovación de LSOF Resolución No. 144/2015: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (100.81 KB)
00-248	04/09/2015	Resolución No. 121/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la distribución de diagnosticadores. Resolución No. 122/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la importación de diagnosticadores. Resolución No. 123/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la exportación de diagnosticadores. Resolución No. 125/2015. Otorgamiento de Certificado al CNIC para la fabricación de ingrediente activo Policosanol. Resolución CECMED No. 137/2015. Establece la adopción de los documentos técnicos armonizados en el marco de la Red PARF y aprobados en la Conferencia Panamericana de la OPS.	Descargar (117.75 KB)
00-247	02/09/2015	Resolución CECMED No. 138/2015: Aprueba la Regulación E 79-15 Presentación de evidencias clínicas para el Registro Sanitario de equipos y dispositivos médicos y deroga las Regulaciones ER-6 Requisitos para la realización de ensayos clínicos a los equipos médicos, GT-4a Guía para la confección del protocolo y el informe final de investigaciones clínicas y cualquier otra disposición de igual o inferior rango que se oponga a lo aquí establecido.	Descargar (186.41 KB)
00-246	04/08/2015	Resolución CECMED No. 131/2015 Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diganosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.	Descargar (157.44 KB)
00-245	31/07/2015	Resolución No. 127/2015. Actualiza el Reglamento del Consejo de Dirección del CECMED. Resolución No. 128/2015. Actualiza la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Resolución No. 129/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 130/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (160.89 KB)
00-244	31/07/2015	Resolución No. 126/2015 Aprueba y pone en vigor la Regulación M 78-15 Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta con medicamentos durante la comercialización.	Descargar (125.79 KB)
00-243	20/07/2015	Resolución No. 107/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 108/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 109/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 114/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 119/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 120/2015: Certificados de Buenas Prácticas.	Descargar (112.04 KB)
00-242	08/07/2015	Resolución No. 92/2015: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 93/2015: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 95/2015. Aprueba y pone en vigor el Formulario de Reportes de Eventos e Incidentes Adversos para Equipos y Dispositivos Médicos (REM) y sus instrucciones para el llenado y actualiza el modelo RFAB-2 y sus instrucciones generales.	Descargar (220.51 KB)