La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2015	00-246	01/08/2015	Resolución CECMED No. 131/2015: Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diagnosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.	1
2015	00-245	31/07/2015	Resolución CECMED No. 128/2015: Actualiza composición Consejo de Dirección del CECMED.	8
2015	00-245	31/07/2015	Resolución CECMED No. 127/2015: Reglamento del Consejo de Dirección del CECMED.	1
2015	00-244	31/07/2015	Resolución CECMED No. 126/2015: Regulación M 78-15 Comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta con medicamentos durante la comercialización.	1
2015	00-242	08/07/2015	Resolución CECMED No. 95/2015: Formulario de Reportes de Eventos e Incidentes Adversos para Equipos y Dispositivos Médicos (REM) y sus instrucciones para el llenado y actualiza el modelo RFAB-2 y sus instrucciones generales.	3

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
SE Mayo 2009	15/05/2009	Resolución No. 07/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 08/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 10/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 18/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 19/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 35/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 36/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 37/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 43/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 45/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 47/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 48/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (189.17 KB)
00-83	08/05/2009	Comunicación de Riesgo No. 02/2009. Medicamento fraudulento Cloferin (Gamma Globulina Antitetánica). Resolución No. 17/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas . Resolución No. 22/2009. Certificado de Material de Referencia. Resolución No. 23/2009. Certificado de Material de Referencia. Resolución No. 24/2009. Certificado de Material de Referencia. Resolución No. 25/2009. Certificado de Material de Referencia.	Descargar (60.58 KB)
00-82	03/04/2009	Resolución No. 09/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas . Resolución No. 14/2009. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación . Resolución No. 17/2009. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas . Resolución No. 20/2009. Certificado de Material de Referencia. Resolución No. 21/2009. Certificado de Material de Referencia .	Descargar (105.5 KB)
AR 00-81	23/02/2009	Circular No. 01/2009. Cuarentena del plasma materia prima para la Industria Farmacéutica. Resolución No. 06/2009. Liberación de Lotes. Resolución No. 11/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 12/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 13/2009. Liberación de Lotes. Resolución No. 16/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (57.26 KB)
SE Febrero 2009	15/02/2009	Resolución No. 15/2009. Regulación No. 14-2009 Textos para impresos e información para medicamentos de uso humano de producción nacional.	Descargar (163.15 KB)
AR 00-80	06/02/2009	Resolución MINSAP No. 101/2008. Requisitos para la Selección de Donantes de Sangre.	Descargar (142.68 KB)
AR 00-79	29/01/2009	Comunicación de Riesgo No. 01/2009. Información sobre el medicamento Rimonabant. Resolución No. 01/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 02/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 03/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 04/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 05/2009. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (58.03 KB)
SE Diciembre II 2008	15/12/2008	Resolución No. 134/2008. Reglamento para la Selección y Manejo de Expertos Externos en el CECMED.	Descargar (103.26 KB)