La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2023	00-474	14/12/2023	Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022.	1
2023	00-473	11/10/2023	Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.	2
2023	00-473	09/10/2023	Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.	1
2023	00-472	07/09/2023	Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2021.	4
2023	00-471	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-437	18/03/2022	Resolución CECMED No. 34/2022: Extiende la vigencia de la Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores, emitida a favor de la Unidad Empresarial de Base Mayorista de Medicamentos, UEBMM Guantánamo, Centro de distribución Guantánamo, quedando autorizada para la distribución de diagnosticadores. Resolución CECMED No. 35/2022: Renueva la LSOF emitida a favor de la UEBMM, Villa Clara, Centro de distribución Santa Clara, quedando autorizada para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 36/2022. Otorga el Certificado de BPF al BioCen, PIA, para la fabricación del IFA del IOR® LEUKOCIM, Filgrastim. Resolución CECMED No. 39/2022: Renueva la Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores, emitida a favor de la Unidad Empresarial de Base Mayorista de Medicamentos, UEBMM Holguín, Centro de distribución Holguín, quedando autorizada para la distribución de diagnosticadores. Resolución CECMED No. 40/2022: Renueva la Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores, emitida a favor de la UEBMM Artemisa, Centro de distribución San Antonio de los Baños, quedando autorizada para la distribución de diagnosticadores. Resolución CECMED No. 41/2022: Otorga la LSOF al CIM, Planta de producción de proteínas recombinantes y vacunas terapéuticas, Planta 1, para la fabricación del IFA del producto con Autorización de Uso en Emergencia ITOLIZUMAB. -Resolución CECMED No. 42/2022.:Otorga el Certificado de BPF al CIM, Planta de producción de proteínas recombinantes y vacunas terapéuticas, Planta 1, para la fabricación del IFA del producto con Autorización de Uso en Emergencia ITOLIZUMAB. Resolución CECMED No. 43/2022: Otorga la LSOF al CIM, Planta de Procesamiento Final, Planta 3, para la fabricación del producto con Autorización de Uso en Emergencia ITOLIZUMAB. Resolución CECMED No. 44/2022: Otorga el Certificado de BPF al CIM, Planta de Procesamiento Final, Planta 3, para la fabricación del producto con Autorización de Uso en Emergencia ITOLIZUMAB.	Descargar (128.06 KB)
00-436	14/03/2022	Versión modificada con Fe de Errata. 09/06/2022 Resolución CECMED No. 27/2022: Renovación de la LSOF al BIOCEN, PIA, para la fabricación del IFA del IOR® LEUKOCIM, Filgrastim. Resolución CECMED No. 28/2022: Otorga la LSOF al CENSA, para la fabricación del SURFACEN®, Surfactante Pulmonar Natural. Resolución CECMED No. 31/2022: Exiende la vigencia de la Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores, emitida a favor de la UEBMM Villa Clara, Almacén Santa Clara, quedando autorizada para la distribución de diagnosticadores. Resolución CECMED No. 32/2022: Otorga el Certificado de Materiales de Referencia al CIGB, para el material de referencia de trabajo para el Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos, Lote Gscfe-06-0221 en presentación de Líquido, 300 μL/bulbo. Resolución CECMED No. 33/2022: Otorga el Certificado de Materiales de Referencia al CIGB, para el Material de Referencia de trabajo para Albúmina de Suero Bovino, Lote BSA-08-1220 en su presentación de Polvo liofilizado de color blanco.	Descargar (385.18 KB)
00-435	10/03/2022	Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.	Descargar (79.46 KB)
00-434	28/02/2022	Versión modificada con Fe de Errata. 27/05/2022 Resolución CECMED No. 18/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 19/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 20/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 21/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 22/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 23/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 26/2022: Renueva la LSOF, para la distribución de medicamentos de uso humano.	Descargar (228.46 KB)
00-433	24/02/2022	Resolución CECMED No. 10/2022: Otorga Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 11/2022: Otorga el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 13/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo médico. Resolución CECMED No. 14/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 15/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 16/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico. Resolución CECMED No. 17/2022: Aprueba la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Equipo Médico.	Descargar (84.72 KB)
00-432	10/02/2022	Resolución CECMED No. 246/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 247/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 248/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 249/2021: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 250/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 251/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 252/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 253/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 254/2021: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 255/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 256/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas temporal para la fabricación de las vacunas y los lotes especificados.	Descargar (462.49 KB)
00-431	02/02/2022	Resolución CECMED No. 01/2022: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 02/2022: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 03/2022: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 04/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Resolución CECMED No. 05/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 06/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 07/2022: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 08/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano.	Descargar (333.99 KB)
00-430	05/01/2022	Resolución CECMED No. 238/2021: Modifica el Anexo No. IV de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios. Resolución CECMED No. 240/2021: Otorgamiento de Certificado de Materiales de Referencia. Resolución CECMED No. 241/2021: Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de comercialización o utilización en el Sistema Nacional de Salud de lotes de 2 productos. Resolución CECMED No. 242/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 243/2021: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 244/2021: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.	Descargar (275.79 KB)