La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-318	24/04/2018	Resolución CECMED No. 75/2018: Guía para la realización de estudios farmacogenómicos durante el desarrollo de los medicamentos.	Descargar (320.18 KB)
00-317	24/04/2018	Resolución CECMED No. 74/2018: Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Importadores de Equipos y Dispositivos Médicos.	Descargar (301.97 KB)
00-316	24/04/2018	Resolución CECMED No. 73/2018: Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes y Suministradores de Equipos y Dispositivos Médicos.	Descargar (333.6 KB)
00-315	10/04/2018	Resolución CECMED No. 59/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 60/2018: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 61/2018: Nueva Asesoría Regulatoria. Resolución CECMED No. 65/2018: Cancelación de Registro Sanitario. Resolución CECMED No. 68/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (228.83 KB)
00-314	20/03/2018	Resolución CECMED No. 54/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 55/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 56/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 57/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (311.28 KB)
00-313	22/02/2018	Resolución CECMED No. 47/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 48/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 49/2018: Registro de medicamento. Resolución CECMED No. 51/2018: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 52/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 53/2018: Certificado de Buenas Prácticas.	Descargar (304.24 KB)
00-312	13/02/2018	Resolución CECMED No. 39/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 40/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 41/2018: Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 43/2018: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 44/2018: Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ocho ensayos acreditados. Resolución CECMED No. 45/2018: Certificado de Buenas Prácticas.	Descargar (310.08 KB)
00-311	07/02/2018	Resolución CECMED No. 46/2018: Aprueba y pone en vigor, la segunda edición de la Lista de Equipos y Dispositivos Médicos que requieren de Evaluación Funcional de Muestras.	Descargar (278.82 KB)