La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-207	30/12/2013	Resolución No. 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 28-13 Requisitos para el Registro Sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano.	Descargar (259.02 KB)
00-206	30/12/2013	Resolución No. 185/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para el control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.	Descargar (307.62 KB)
00-205	28/12/2013	Resolución No. 183/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-65-13 Requisitos para la Autorización Sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.	Descargar (104.75 KB)
00-204	20/12/2013	Resolución No. 184/2013. Aprueba y pone en vigor el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras.	Descargar (286.26 KB)
00-203	20/12/2013	Resolución No. 165/2013: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la autorización de comercialización de los diagnosticadores.	Descargar (274.16 KB)
00-202	18/12/2013	Resolución No. 163/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 67-13 Dictamen de aceptación para el uso clínico de los equipos médicos que emplean radiaciones. Resolución No. 164/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de los diagnosticadores.	Descargar (196.2 KB)
00-201	16/12/2013	Resolución No. 156/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 157/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 158/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 159/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 160/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 161/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 162/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, distribución y seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica.	Descargar (155.3 KB)
00-200	12/12/2013	Resolución No. 148/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 149/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 150/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 151/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 152/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 153/2013: Certificado de Material de Referencia. Resolución No. 154/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 155/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (131.22 KB)