La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-192	20/05/2013	Resolución No. 48/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 49/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 50/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 51/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 52/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 53/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 54/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 55/2013. Certificado de Material de Referencia para Antitoxina Tetánica. Resolución No. 56/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 57/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 58/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 59/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 60/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 62/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 63/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 64/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 66/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 67/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 69/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 70/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 71/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 72/2013: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 73/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 74/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (247.5 KB)
00-191	16/05/2013	Resolución No. 12/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 36/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 37/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 40/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 41/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 42/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 58/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 59/2013: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (116.42 KB)
00-190	14/05/2013	Resolución No. 16/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 24/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 43/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 61/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 65/2013: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (70.65 KB)
00-189	25/03/2013	Resolución No. 34/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 34/2013 Buenas Prácticas de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos e Ingredientes Farmacéuticos Activos (Anexo No. 11 de la Regulación No. 16/2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos.)	Descargar (165.3 KB)
00-188	12/03/2013	Resolución No. 209/2012: Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos.	Descargar (97.95 KB)
00-187	11/03/2013	Resolución No. 211/2012. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales.	Descargar (148.42 KB)
00-186	08/03/2013	Resolución No. 32/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-14 Reporte de Eventos Adversos por el Fabricante y Suministrador.	Descargar (142.1 KB)
00-185	07/03/2013	Resolución No. 31/2013. Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-9/2012 Empleo de las normas en la evaluación y registro de los equipos médicos.	Descargar (66.26 KB)