La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-374	19/10/2020	Resolución CECMED No. 67/2020: Extensión de vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos.	Descargar (263.54 KB)
00-373	07/10/2020	Resolución CECMED No. 71/2020: Regulación D 92-20 Requisitos para la Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores (AUE-D).	Descargar (305.59 KB)
00-372	16/09/2020	Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (203.45 KB)
00-371	09/09/2020	Resolución CECMED No. 60/2020: Extensión de vigencia de Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 61/2020: Extensión de vigencia de Licencia Sanitaria de Distribución. Resolución CECMED No. 62/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de destrucción y prohibición de distribución.	Descargar (342.89 KB)
00-370	01/09/2020	Resolución CECMED No. 63/2020: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes.	Descargar (386.33 KB)
00-369	28/07/2020	Resolución CECMED No. 56/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Instrucción No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV.	Descargar (210.72 KB)
00-368	23/06/2020	Resolución CECMED No. 50/2020: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad de prohibición de distribución, uso y destrucción. Resolución CECMED No. 51/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 52/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre. Resolución CECMED No. 53/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia. Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes.	Descargar (254.77 KB)
00-367	29/04/2020	Resolución CECMED No. 43/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 45/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 46/2020: Medidas Sanitarias de Anulación de Inscripción de fabricantes, Registros y Retirada con prohibición de uso de los productos asociados. Resolución CECMED No. 47/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 48/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (237.86 KB)