La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2025	00-517	10/12/2025	Resolución CECMED No. 108/2025: Gestión de Quejas, Reclamaciones y Reconsideración de Decisiones Reguladoras, Edición 2, Anexo 3 de la Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED.	2
2025	00-512	29/05/2025	Resolución CECMED No. 47/2025 Aprueba la Guía D 131-25 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones de Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos	1
2023	00-476	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.	1
2023	00-470	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014	1
2021	00-429	29/12/2021	Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3.	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-387	15/02/2021	Resolución CECMED No. 2/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 3/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 5/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 6/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la importación de ingredientes farmacéuticos activos radiactivos y medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 7/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 8/2021: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Óxido Nitroso. Resolución CECMED No. 11/2021: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la fabricación de TROFIN®.	Descargar (256.47 KB)
00-386	18/01/2021	Resolución CECMED No. 9/2021: Cambios en precios de los servicios científico técnicos del CECMED para clientes nacionales y modificaciones en los servicios para clientes extranjeros. Se modifican los anexos I y VI.	Descargar (446.04 KB)
00-385	18/01/2021	Resolución CECMED No. 113/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 120/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la distribución de medicamentos de uso humano. Resolución CECMED No. 121/2020: Otorgamiento del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Ingrediente farmacéutico activo Policosanol.	Descargar (217.53 KB)
00-384	11/01/2021	Resolución CECMED No. 1/2021: Modificación del Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico técnicos del CECMED.	Descargar (299.62 KB)
00-383	28/12/2020	Resolución CECMED No. 112/2020: Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED.	Descargar (259.29 KB)
00-382	24/12/2020	Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista.	Descargar (407.49 KB)
00-381	24/12/2020	Resolución CECMED No. 105/2020: Derogación de la Circular CECMED No. 3/2008. Resolución CECMED No. 106/2020: Derogación de las Resolución BRPS No. 5/2002. Resolución CECMED No. 107/2020: Derogación de la Resolución CECMED No. 175/2013. Resolución CECMED No. 108/2020: Derogación de la Regulación ER-3-1993. Resolución CECMED No. 109/2020: Derogación de la Regulación ER e-4:2011. Resolución CECMED No. 110/2020: Derogación de la Resolución BRPS No. 1/2003.	Descargar (250.58 KB)
00-380	23/12/2020	Resolución CECMED No. 91/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Distribución de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 96/2020: Extensión de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas para la fabricación de Ingrediente Farmacéutico Activo para vacunas bacterianas. Resolución CECMED No. 98/2020: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción. Resolución CECMED No. 100/2020: Derogación de la Instrucción CECMED No. 6/2000 y la Circular CECMED No. 2/2003. Resolución CECMED No. 101/2020: Derogación de la Instrucción CECMED No. 1/2014. Resolución CECMED No. 102/2020: Derogación de las Resoluciones BRPS No. 6/2002 y No. 7/2002. Resolución CECMED No. 103/2020: Derogación de la Resolución CECMED No. 174/2013. Resolución CECMED No. 104/2020: Derogación de la Circular CECMED No. 4/2001.	Descargar (284.83 KB)