La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2025	00-512	29/05/2025	Resolución CECMED No. 47/2025 Aprueba la Guía D 131-25 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones de Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos	1
2025	00-511	29/05/2025	Resolución CECMED No. 46/2025: Aprueba la Regulación D 60-25 Liberación de Lotes de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro. Edición 3	1
2025	00-510	29/05/2025	Resolución CECMED No. 45/2025: Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico	1
2025	00-508	26/05/2025	Resolución CECMED No. 43/2025: Aprueba la Regulación E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos	1
2025	00-507	21/05/2025	Resolución CECMED No. 37/2025: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 128-25 Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro en su cuarta edición	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-345	09/07/2019	Instrucción CECMED No. 01/2018: Autorización de producción y uso clínico del radiofármaco emisor de positrones (PET) ¹⁸F-fluorodeoxiglucosa (¹⁸F-FDG).	Descargar (319.16 KB)
00-344	01/07/2019	Resolución CECMED No. 50/2019: Cambio de titularidad de registro sanitario. Resolución CECMED No. 59/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 60/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 61/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación.	Descargar (266.41 KB)
00-343	20/06/2019	Resolución CECMED No. 53/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria para la fabricación de IFA. Resolución CECMED No. 54/2019: Renovación de Licencia Sanitaria para la fabricación de IFA. Resolución CECMED No. 55/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de fabricación. Resolución CECMED No. 57/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de fabricación. Resolución CECMED No. 58/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de distribución.	Descargar (234.3 KB)
00-342	20/06/2019	Resolución CECMED No. 42/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 43/2019: Asignación al CECMED de la Certificación del Confinamiento de Poliovirus por el MINSAP. Resolución CECMED No. 44/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 46/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 47/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 48/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 19/2019: Ratificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico.	Descargar (239.38 KB)
00-341	06/05/2019	Resolución CECMED No. 24/2019 (corregida): Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 36/2019: Medidas Sanitarias. Resolución CECMED No. 37/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 38/2019: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 39/2019: Licencia Sanitaria.	Descargar (246.15 KB)
00-340	18/04/2019	Resolución CECMED No. 18/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 20/2019: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 21/2019: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 24/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 29/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 30/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 33/2019: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 34/2019: Medidas Sanitarias.	Descargar (276.18 KB)
00-339	02/04/2019	Resolución CECMED No. 25/2019: Lista de Familia de Diagnosticadores.	Descargar (448.67 KB)
00-338	07/03/2019	Resolución CECMED No. 12/2019: Certificado de Buenas Prácticas. Resolución CECMED No. 14/2019: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 16/2019: Licencia Sanitaria. Resolución CECMED No. 17/2019: Licencia Sanitaria.	Descargar (206.63 KB)