La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2016	00-261	11/04/2016	Resolución CECMED No. 32/2016: Proceder a la modificación de los numerales (4 .9), ( 4.12) y (4.13) de la Regulación No.19 del año 2006.	3
2015	00-255	11/12/2015	Resolución CECMED No. 221/2015: Regulación M 83-15 Requisitos para el Registro Sanitario de productos biológicos de uso humano.	2
2015	00-253	09/12/2015	Resolución CECMED No. 219/2015: Regulación M 82-15 Requerimientos para la certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	1
2015	00-252	07/12/2015	Resolución CECMED No. 215/2015: Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica. Medicamentos de uso humano.	1
2015	00-251	04/11/2015	Resolución CECMED No. 163/2015: Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren de evaluación funcional de muestras, en su primera versión del año 2015.	21

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
SE Diciembre I 2008	15/12/2008	Resolución No. 128/2008. Regulación No. 21-2008 Requisitos para la Autorización y Modificación de Ensayos Clínicos.	Descargar (961.75 KB)
SE Diciembre 2008	15/12/2008	Resolución No. 97/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 102/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 112/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 121/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 122/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 123/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 126/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 130/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 132/2008. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (164.48 KB)
AR 00-78	08/12/2008	Resolución No. 118/2008. Funciones del Laboratorio Nacional de Control de la Autoridad Reguladora de Medicamentos.. Resolución No. 128/2008. Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de Ensayos Clínicos. Resolución No. 129/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 135/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 136/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 138/2008. Mérito laboral.	Descargar (315 KB)
AR 00-77	20/11/2008	Resolución No. 127/2008. Regulación No. 17-2008 Directrices para la Investigación de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).	Descargar (569.64 KB)
AR 00-76	03/11/2008	Resolución No. 119/2008. Regulación No. 52-2008 Requerimientos para la Certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (165.17 KB)
AR 00-75	29/10/2008	Resolución No. 114/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 115/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 125/2008. Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (42.57 KB)
AR 00-74	21/10/2008	Resolución No. 120/2008. Modelo D-01 Solicitud de Autorización de Comercialización de Diagnosticadores.	Descargar (117.27 KB)
SE Octubre 2008	15/10/2008	Resolución No. 09/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 20/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 75/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 76/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 77/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 78/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 95/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 124/2008. Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (125.22 KB)