La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.
| Año | Número | Fecha | Disposición Reguladora | Página |
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Resolución CECMED No. 126/2015: Regulación M 78-15 Comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta con medicamentos durante la comercialización. |
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Resolución CECMED No. 95/2015: Formulario de Reportes de Eventos e Incidentes Adversos para Equipos y Dispositivos Médicos (REM) y sus instrucciones para el llenado y actualiza el modelo RFAB-2 y sus instrucciones generales. |
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Resolución CECMED No. 41/2015: de acuerdo a lo establecido en la Resolución del MINSAP No. 398 del año 2013. Implementación del Registro Sanitario a los dispositivos médicos: espejuelos de lectura, armaduras de espejuelos, lupas de ayuda óptica para pacientes de baja visión y lentes oftálmicos (terminados, semiterminados y en bruto) clasificados como clase de riesgo I y aplicarles los controles de importación y exportación. |
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Resolución CECMED No. 10/2015: Modifica el RESUELVO CUARTO de la Resolución No .153 de fecha 17 de noviembre del año 2014. Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre. |
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Resolución CECMED No. 8/2015: Aprueba una segunda prórroga de doce (12) meses para la implementación de la Resolución No. 103 de fecha 27 de junio del año 2012. Reglamento del Sistema de Autorización y Control a los Establecimientos de Sangre. |
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