La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2023	00-477	26/12/2023	Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro, Diagnosticadores, Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.	1
2023	00-476	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.	1
2023	00-475	14/12/2023	Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro Sanitario de Esfigmomanómetros Automáticos.	1
2023	00-474	14/12/2023	Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022.	1
2023	00-473	11/10/2023	Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-466	25/05/2023	Resolución CECMED No. 33/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 35/2023: Derogación de Instrucción CECMED No. 1/2016 del 29/12/2016. Resolución CECMED No. 36/2023: Certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico. Resolución CECMED No. 37/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 38/2023: Renovación de Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 39/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría Básica en Registro de Medicamentos. Resolución CECMED No. 40/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 41/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 42/2023: Designación de sustituto temporal para la Directora del CECMED. Resolución CECMED No. 43/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (356.15 KB)
00-465	09/05/2023	Resolución CECMED No. 20/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría Básica de Farmacovigilancia Resolución CECMED No. 21/2023: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 22/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 23/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 24/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 25/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 32/2023: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores.	Descargar (253.62 KB)
00-464	03/05/2023	Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos Edición 2. Deroga la Resolución BRPS No. 17/2008 Reglas de Clasificación de los Equipos Médicos Edición 1	Descargar (243.89 KB)
00-463	20/03/2023	Resolución CECMED No. 10/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones. Resolución CECMED No. 13/2023: Aprobación de nuevo servicio de Evaluación del desempeño de diagnosticadores para clientes nacionales y extranjeros Resolución CECMED No. 15/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 16/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría Regulatoria para clientes nacionales. Resolución CECMED No. 18/2023: Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02, como vacuna de refuerzo en personas vacunadas previamente con diferentes vacunas contra la COVID-19. Resolución CECMED No. 19/2023: Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA® 02 ST, como vacuna de refuerzo en personas vacunadas previamente con diferentes vacunas contra la COVID-19.	Descargar (276.03 KB)
00-462	15/03/2023	Resolución CECMED No. 17/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED.	Descargar (959.61 KB)
00-461	09/02/2023	Resolución CECMED No. 2/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 3/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 4/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 5/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 6/2023: Extensión de vigencia de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 7/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 9/2023: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia.	Descargar (269.24 KB)
00-460	19/01/2023	Resolución CECMED No. 188/2022: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 189/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 190/2022: Cancelación de Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 191/2022: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 192/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Diagnosticadores.	Descargar (311.09 KB)
00-459	19/01/2023	Resolución CECMED No. 183/2022: Cancelación de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 184/2022: Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad. Resolución CECMED No. 185/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 186/2022: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 187/2022: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (351.66 KB)