La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2013	00-195	24/07/2013	Resolución CECMED No. 111/2013: Lista Reguladora de Normas de Equipos y Dispositivos Médicos.	8
2013	00-189	25/03/2013	Resolución CECMED No. 34/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación Buenas Prácticas de Limpieza en la fabricación de productos farmacéuticos e ingredientes farmacéuticos activos. ANEXO No. 11 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos.	1
2013	00-188	11/03/2013	Resolución CECMED No. 209/2012: Regulación ER-16. Requisitos para el otorgamiento del permiso de Uso Excepcional de Equipos Médicos en Seres Humanos.	1
2013	00-187	11/03/2013	Resolución CECMED No. 211/2012: Regulación ER-15-2012 Autorización de Uso a un equipo médico para propósitos especiales.	1
2013	00-186	08/03/2013	Resolución CECMED No. 32/2013: Regulación ER-14 Reporte de Eventos Adversos por el Fabricante y Suministrador.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-350	28/08/2019	Resolución CECMED No. 99/2019: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución CECMED No. 100/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 102/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 103/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 105/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores.	Descargar (241.54 KB)
00-349	12/08/2019	Resolución CECMED No. 76/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 86/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación de Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 87/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 88/2019: Actualización del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 91/2019: Designación a la MsC Liana Figueras Ferradás en su condición de Subdirectora, para sustituir al Director General del CECMED en el período del 12 al 23 de agosto del 2019. Resolución CECMED No. 92/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (269.26 KB)
00-348	31/07/2019	Resolución CECMED No. 69/2019: Reglamento para la vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la comercialización.	Descargar (672.11 KB)
00-347	24/07/2019	Resolución CECMED No. 67/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 70/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 71/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 72/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 73/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 74/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (265.22 KB)
00-346	22/07/2019	Resolución CECMED No. 45/2019: Nuevos servicios científico-técnicos del CECMED. Resolución CECMED No. 63/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 68/2019: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (222.7 KB)
00-345	09/07/2019	Instrucción CECMED No. 01/2018: Autorización de producción y uso clínico del radiofármaco emisor de positrones (PET) ¹⁸F-fluorodeoxiglucosa (¹⁸F-FDG).	Descargar (319.16 KB)
00-344	01/07/2019	Resolución CECMED No. 50/2019: Cambio de titularidad de registro sanitario. Resolución CECMED No. 59/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 60/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución CECMED No. 61/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Fabricación.	Descargar (266.41 KB)
00-343	20/06/2019	Resolución CECMED No. 53/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria para la fabricación de IFA. Resolución CECMED No. 54/2019: Renovación de Licencia Sanitaria para la fabricación de IFA. Resolución CECMED No. 55/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de fabricación. Resolución CECMED No. 57/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de fabricación. Resolución CECMED No. 58/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de distribución.	Descargar (234.3 KB)