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La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año Número Fecha Disposición Reguladora Página

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Ámbito Regulador

Número Fecha Contenido Documento
00-247

Resolución CECMED No. 138/2015: Aprueba la Regulación E 79-15 Presentación de evidencias clínicas para el Registro Sanitario de equipos y dispositivos médicos y deroga las Regulaciones ER-6 Requisitos para la realización de ensayos clínicos a los equipos médicos, GT-4a Guía  para la confección del protocolo y el informe final de investigaciones clínicas y cualquier otra disposición de igual o inferior rango que se oponga a lo aquí establecido.

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00-246

Resolución CECMED No. 131/2015 Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diganosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.

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00-245

Resolución No. 127/2015. Actualiza el Reglamento del Consejo de Dirección del CECMED.

Resolución No. 128/2015. Actualiza la composición del Consejo de Dirección del CECMED.

Resolución No. 129/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 130/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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00-244

Resolución No. 126/2015 Aprueba y pone en vigor la Regulación M 78-15 Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta con medicamentos durante la comercialización.

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00-243

Resolución No. 107/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 108/2015: Certificados de Buenas Prácticas.

Resolución No. 109/2015: Certificados de Buenas Prácticas.

Resolución No. 114/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.

Resolución No. 119/2015: Certificados de Buenas Prácticas.

Resolución No. 120/2015: Certificados de Buenas Prácticas.

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00-242

Resolución No. 92/2015: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 93/2015: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Resolución No. 95/2015. Aprueba y pone en vigor el Formulario de Reportes de Eventos e Incidentes Adversos para Equipos y Dispositivos Médicos (REM) y sus instrucciones para el llenado y actualiza el modelo RFAB-2 y sus instrucciones generales.

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00-241

Resolución No. 99/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 100/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 101/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 102/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 103/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 104/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 105/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 106/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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00-240

Resolución No. 82/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 83/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 84/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 85/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

Resolución No. 86/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.

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