La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2023	00-473	09/10/2023	Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.	1
2023	00-472	07/09/2023	Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2021.	4
2023	00-471	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012	1
2023	00-470	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014	1
2023	00-469	14/08/2023	Resolución CECMED No. 63/2023: Versión del 14/08/2023 del Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-220	16/09/2014	Resolución No. 73/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 74/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 75/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 76/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 77/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 78/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución No. 79/2014: Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (95.48 KB)
00-219	27/08/2014	Resolución No. 69/2014. Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 70/2014: Establece como requisito para la solicitud al CECMED de autorización y modificación de un ensayo o investigación clínica, la evidencia del trámite de solicitud de inscripción del ensayo en el Registro Público de Ensayos Clínicos (RPCEC). Resolución No. 72/2014: Aprueba y pone en vigor el Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas.	Descargar (88.92 KB)
00-218	20/07/2014	Resolución No. 50/2014: Aprueba y pone en vigor el Modelo D-01 (4. edición) para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD. Resolución No. 51/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 52/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 53/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 54/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 57/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 58/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 59/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (209.18 KB)
00-217	12/06/2014	Resolución No. 44/2014. Ratificación de condición de laboratorio acreditado en Buenas Prácticas de Laboratorio No Clínico. Resolución No. 47/2014. Aprueba y pone en vigor la Regulación G 72-14 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas. Resolución No.48/2014. Licencia Sanitaria de Fabricación. Resolución No. 49/2014. Aprueba y pone en vigor la Guía M 71-14 Clasificación de no conformidades detectadas en inspecciones estatales de Buenas Prácticas a operaciones con medicamentos.	Descargar (173.58 KB)
00-216	10/06/2014	Resolución No. 45/2014. Aprueba y pone en vigor la Regulación E 70-14 Requisitos para la Esterilización de Equipos Médicos. Resolución No. 46/2014. Aprueba y pone en vigor la Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos.	Descargar (108.21 KB)
00-215	30/05/2014	Resolución No. 39/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 40/2014: Aprueba y pone en vigor el Anexo No. I de las Buenas Prácticas para laboratorio de control de medicamentos Validación de métodos analíticos. Resolución No. 41/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 42/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 43/2014: Certificados de Buenas Prácticas.	Descargar (271.13 KB)
00-214	06/05/2014	Resolución No. 33/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 34/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 35/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 36/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 37/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 38/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (107.12 KB)
00-213	30/04/2014	Resolución No. 23/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 24/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 25/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 26/2014: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 27/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 28/2014. Modifica en su redacción el POR CUANTO décimo primero de la Resolución No. 20 de fecha 20 de marzo de 2014. Resolución No. 29/2014: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 30/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 31/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 32/2014: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (129.67 KB)