La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.
| Año | Número | Fecha | Disposición Reguladora | Página |
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Resolución CECMED No. 128/2008: Regulación No. 21/2008 Requisitos para la Autorización y Modificación de Ensayos Clínicos. |
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Resolución CECMED 127/2008: Regulación No. 17-2008 Directrices para la Investigación de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). |
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Resolución CECMED No. 119/2008: Regulación No. 52-2008 Requerimientos para la Certificación de Buenas Prácticas Clínicas. |
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Resolución CECMED No. 120/2008: Establece como modelo único el Modelo D-01 (edición 2) para la solicitud de los trámites relacionados con la comercialización de los diagnosticadores y deja sin efecto la utilización de los modelos D-01 y D-02, descritos en los Anexos 4 y 5 de la Regulación 8-2001. |
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Circular CECMED No. 01/2008: Relaciona las tareas y responsabilidades de las instituciones que participan en el proceso de importación, muestreo, análisis, liberación, distribución y otras actividades de garantía de calidad de los medicamentos. |
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