La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.
| Año | Número | Fecha | Disposición Reguladora | Página |
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Resolución BRPS No. 04/2007: Reglamento para la Vigilancia de Medicamentos de Uso Humano durante la Comercialización. |
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Resolución CECMED No. 53/2007: Requisitos para aplicar y/o aprobar un Ensayo de Disolución en Cápsulas y Tabletas de Liberación Inmediata. |
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Resolución CECMED No. 02/2007: Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. |
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Resolución CECMED No. 17/2007: Regulación No. 18-2007 Requerimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. |
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Resolución CECMED No. 26/2007: Regulación No. 45-2007 Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos. |
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