La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2004	00-25	12/03/2004	Resolución MINSAP No. 154/2003: Reglamento para el Registro Sanitario de Diagnosticadores.	1
2004	00-24	05/03/2004	Resolución CECMED No. 39/2000: Regulación No. 17-2000 Control de Eventos Adversos Consecutivos a la Inmunización.	1
2004	00-22	16/02/2004	Resolución CECMED No. 41/2003: Anexo 4 Buenas Prácticas para la Fabricación de Productos Estériles de la Regulación No. 16-2000 Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de productos farmacéuticos.	1
2003	00-20	16/10/2003	Resolución MINSAP No. 83/2003: Reglamento para el Control Sanitario de las importaciones de medicamentos de uso humano.	1
2003	00-20	16/10/2003	Resolución MINSAP No. 65/2003: Requisito indispensable para la entrada en territorio nacional, con carácter comercial o no, de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos, el otorgamiento del Certificado de Importación, emitido por el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos.	0

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
366	03/04/2020	Resolución CECMED No. 24/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 010-17-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN). Resolución CECMED No. 25/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 26/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 006-09-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, Medilip. Resolución CECMED No. 27/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta I. Resolución CECMED No. 28/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 007-18-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta II. Resolución CECMED No. 29/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-13-1M emitida a favor del Centro de Bioactivos Químicos (CBQ). Resolución CECMED No. 30/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 003-18-1B emitida a favor del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Planta 9. Resolución CECMED No. 31/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-19-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Ingredientes Activos (PIA). Resolución CECMED No. 32/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 001-15-1B emitida a favor del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), Planta de Productos Parenterales 3 (PPP3). Resolución CECMED No. 33/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 004-15-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cápsulas y Suspensiones. Resolución CECMED No. 34/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 002-17-1M emitida a favor de la Empresa Farmacéutica “8 DE MARZO”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Cefalosporinas Orales. Resolución CECMED No. 35/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 014-13-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Planta No. 1 Tabletas y Polvos. Resolución CECMED No. 36/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 005-17-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Estomatológicos y Dispensariales, Línea de polvos. Resolución CECMED No. 37/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-15-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Semisólidos. Resolución CECMED No. 38/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 008-19-1M emitida a favor de la Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) Laboratorios Julio Trigo, Planta de inyectables. Resolución CECMED No. 39/2020: Extensión de la vigencia de la LSOF 48-02-1 emitida a favor de la Unidad Empresarial de Base Mayorista de Medicamentos (UEBMM) Granma, Almacén Bayamo. Resolución CECMED No. 40/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 014-17-B a favor de Saokim Pharmaceutical Joint Stock Company (Saokim Pharma). Resolución CECMED No. 41/2020: Extensión de la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación 002-18-B a favor de Mefar İlaç Sanayii A.Ş.	Descargar (318.33 KB)
365	03/04/2020	Resolución CECMED No. 13/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 14/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 15/2020: Actualización de la composición del Consejo Científico del CECMED. Resolución CECMED No. 16/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 17/2020: Prórroga de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 18/2020: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 19/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 20/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 21/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 22/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos. Resolución CECMED No. 23/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínico. Circular CECMED No. 02/2020: Medidas para mitigar consecuencias de pandemia por coronavirus SARS-CoV-2.	Descargar (366.89 KB)
364	05/03/2020	Resolución CECMED No. 04/2020: Actualización de la composición del Consejo de Dirección. Resolución CECMED No. 08/2020: Designación de la M. Sc. Liana Figueras Ferradás en su condición de Subdirectora, para sustituir al Director General del CECMED en el período comprendido entre los días 13 de febrero de 2020 y el 21 de febrero de 2020. Resolución CECMED No. 09/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 10/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (217.67 KB)
363	06/02/2020	Resolución CECMED No. 01/2020: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones con Diagnosticadores. Resolución CECMED No. 02/2020: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 03/2020: Derogatoria. Resolución CECMED No. 05/2020: Modificación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 06/2020: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 07/2020: Medida Sanitaria de liberación.	Descargar (217.54 KB)
362	13/01/2020	Resolución CECMED No. 172/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 173/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 174/2019: Renovación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 175/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 176/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 177/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 178/2019: Requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas (LSOF) y la Certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (349.22 KB)
361	26/12/2019	Resolución CECMED No. 163/2019: Otorgamiento de Certificado de Material de Referencia. Resolución CECMED No. 165/2019: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 167/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 168/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 169/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 170/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 171/2019: Medidas Sanitarias de Seguridad de retirada y destrucción.	Descargar (279.53 KB)
360	26/12/2019	Resolución CECMED No. 161/2019: Creación de la Oficina de Innovación del CECMED. Instrucción CECMED No. 01/2019: Visión, Objetivos, Funciones, Agenda Estratégica de Trabajo y Atribuciones de la Oficina de Innovación del CECMED.	Descargar (212.1 KB)
359	26/12/2019	Resolución CECMED No. 152/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 153/2019: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 154/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 155/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 156/2019: Cancelación de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 157/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 158/2019: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 162/2019: Modificación de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (246.35 KB)