La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2001	00-3	16/07/2001	Resolución CECMED No. 09/2001: Reglamento para la aplicación de la Lista Oficial de Precios para los Servicios Científico Técnicos que brinda el CECMED, aprobada por el Ministerio de Finanzas y Precios.	1
2000	Suplemento especial	01/10/2000	Resolución CECMED No. 34/2000: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 23-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos.	1
2000	00-1	13/09/2000	Política Farmacéutica Nacional relacionada con el Control Estatal de la Calidad de Medicamentos y Diagnosticadores.	2
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-257	27/01/2016	Resolución No. 2/2016: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación Resoluciones No. 3/2016 y 10/2016: Medidas Sanitarias de Seguridad Resolución No. 4/2016: Renovación de Certificado de Buenas Prácticas Clínicas	Descargar (133.56 KB)
00-256	12/01/2016	Resoluciones No. 214/2015 y 220/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 222/2015: Certificado de Material de Referencia. Resoluciones No. 218/2015, 225/2015,226/2015 y 227/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resoluciones No. 223/2015, 224/2015 y 229/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (179.04 KB)
00-255	11/12/2015	Resolución No. 221/2015: Aprueba la Regulación M 83-15 Requisitos para el Registro Sanitario de productos biológicos de uso humano.	Descargar (729.18 KB)
00-254	10/12/2015	Acreditación de laboratorio: Resolución No. 148/2015. Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas: Resoluciones No. 149/2015, 151-154/2015, 157-160/2015, 198-200/2015. Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación: Resolución No. 150/2015. Medidas sanitarias de seguridad: Resoluciones No. 155-156/2015, 202/2015, 204/2015. Disposiciones generales: Actualización del Consejo Científico del CECMED Resolución No. 207/2015.	Descargar (334.82 KB)
00-253	09/12/2015	Resolución No. 219/2015: Aprueba la Regulación M 82-15 Requerimientos para la certificación de Buenas Prácticas Clínicas.	Descargar (278.7 KB)
00-252	07/12/2015	Resolución No. 215/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica. Medicamentos de uso humano.	Descargar (205.05 KB)
00-251	04/11/2015	Resolución No. 161/2015: Aprueba y pone en vigor la edición del año 2015 de la Lista Regulatoria de Normas (lista de normas reconocidas por el CECMED para la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y efectividad de equipos y dispositivos médicos). Resolución No. 162/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 80-15 Requisitos para la evaluación funcional de muestras de equipos y dispositivos médicos mediante criterios de expertos. Resolución No. 163/2015: Aprueba y pone en vigor la Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren de evaluación funcional de muestras, en su primera versión del año 2015.	Descargar (403.05 KB)
00-250	15/10/2015	Resolución No. 146/2015: Aprueba y pone en vigor el nuevo Anexo 4 a la Resolución No. 91, de fecha 23 de septiembre del año 2014, que aprobó y puso en vigor la edición vigente del Reglamento para la aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED. Resolución No. 147/2015 Otorga Certificado de Material de Referencia para el Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante. Resolution No. 146/2015: This document approves the new Annex 4 to Resolution No. 91, dated on September 23, 2014, which approved and enforced the current edition of the Rules for the implementation of the Official Price List of Scientific and Technical Services at CECMED ". Resolution No. 147/2015: This document grants the Reference Material Certificate for the recombinant human epidermal growth factor.	Descargar (89.51 KB)