La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-250	15/10/2015	Resolución No. 146/2015: Aprueba y pone en vigor el nuevo Anexo 4 a la Resolución No. 91, de fecha 23 de septiembre del año 2014, que aprobó y puso en vigor la edición vigente del Reglamento para la aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED. Resolución No. 147/2015 Otorga Certificado de Material de Referencia para el Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante. Resolution No. 146/2015: This document approves the new Annex 4 to Resolution No. 91, dated on September 23, 2014, which approved and enforced the current edition of the Rules for the implementation of the Official Price List of Scientific and Technical Services at CECMED ". Resolution No. 147/2015: This document grants the Reference Material Certificate for the recombinant human epidermal growth factor.	Descargar (89.51 KB)
00-249	09/10/2015	Resolución No. 139/2015: Modificación de LSOF Resolución No.140/2015: Renovación de LSOF Resolución No. 144/2015: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.	Descargar (100.81 KB)
00-248	04/09/2015	Resolución No. 121/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la distribución de diagnosticadores. Resolución No. 122/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la importación de diagnosticadores. Resolución No. 123/2015. Renovación de Licencia al CENTIS para la exportación de diagnosticadores. Resolución No. 125/2015. Otorgamiento de Certificado al CNIC para la fabricación de ingrediente activo Policosanol. Resolución CECMED No. 137/2015. Establece la adopción de los documentos técnicos armonizados en el marco de la Red PARF y aprobados en la Conferencia Panamericana de la OPS.	Descargar (117.75 KB)
00-247	02/09/2015	Resolución CECMED No. 138/2015: Aprueba la Regulación E 79-15 Presentación de evidencias clínicas para el Registro Sanitario de equipos y dispositivos médicos y deroga las Regulaciones ER-6 Requisitos para la realización de ensayos clínicos a los equipos médicos, GT-4a Guía para la confección del protocolo y el informe final de investigaciones clínicas y cualquier otra disposición de igual o inferior rango que se oponga a lo aquí establecido.	Descargar (186.41 KB)
00-246	04/08/2015	Resolución CECMED No. 131/2015 Reglamento para el control sanitario de la importación y exportación de medicamentos, diganosticadores, equipos, dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.	Descargar (157.44 KB)
00-245	31/07/2015	Resolución No. 127/2015. Actualiza el Reglamento del Consejo de Dirección del CECMED. Resolución No. 128/2015. Actualiza la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Resolución No. 129/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad. Resolución No. 130/2015: Medidas Sanitarias de Seguridad.	Descargar (160.89 KB)
00-244	31/07/2015	Resolución No. 126/2015 Aprueba y pone en vigor la Regulación M 78-15 Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta con medicamentos durante la comercialización.	Descargar (125.79 KB)
00-243	20/07/2015	Resolución No. 107/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 108/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 109/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 114/2015: Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas. Resolución No. 119/2015: Certificados de Buenas Prácticas. Resolución No. 120/2015: Certificados de Buenas Prácticas.	Descargar (112.04 KB)