La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
	00-473		Resolución CECMED No. 79/2023: Emite una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe el nuevo Reglamento	2

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
AR 00-66	18/03/2008	Resoluciones 10/08,14/08 - 18/08.	Descargar (62.32 KB)
AR 00-65	23/01/2008	Resoluciones 01/08 y 03/08. Regulación 51/08 "Requisitos para la Comunicación Expedita y Periódica de Reacciones, Eventos Adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos durante la comercialización".	Descargar (240.56 KB)
AR 00-64	24/12/2007	Resoluciones 88/07 - 90/07. Regulación 22/07 "Materiales de Referencia para Medicamentos".	Descargar (102.57 KB)
AR 00-63	13/12/2007	Resoluciones 08/07. Regulación 49/07 "Requisitos para la presentación de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos".	Descargar (256.19 KB)
AR 00-62	04/12/2007	Resoluciones 04/07. Reglamento para la Vigilancia de Medicamentos de Uso Humano durante la Comercialización.	Descargar (262.53 KB)
SE Diciembre 2007	01/12/2007	Resoluciones 01/07, 29/07, 30/07, 33/07, 49/07, 65/07, 70/07, 71/07, 73/07, 86/07, 87/07, 91/07.	Descargar (199.46 KB)
AR 00-57	20/11/2007	Resoluciones 26/07 y 69/07. Regulación 45/07 "Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos".	Descargar (828.06 KB)
AR 00-61	18/10/2007	Resoluciones 53/07, 48/07, 82/07. Requisitos para aplicar y/o Diseñar un Ensayo de Disolución en Cápsulas y Tabletas de Liberación Inmediata.	Descargar (179.8 KB)