La información del Ámbito Regulador está organizada por año en esta página web y dispone de un índice anual especial para las Disposiciones Reguladoras publicadas.

Año	Número	Fecha	Disposición Reguladora	Página
2000	00-2	03/03/2000	Esquema de Certificación OMS sobre la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.	1

Ámbito Regulador

Número	Fecha	Contenido	Documento
00-473	17/10/2023	Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras. Resolución CECMED No. 79/2023: Emisión de una única Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación según corresponda, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.	Descargar (188.67 KB)
00-472	11/10/2023	Resolución CECMED No. 65/2023: Aprobación del Uso Clínico Expandido de Jusvinza. Resolución CECMED No. 67/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Equipo Médico. Resolución CECMED No. 68/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para Equipo Médico. Resolución CECMED No. 71/2023: Renovación de Licencia de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED.	Descargar (210.02 KB)
00-471	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012	Descargar (545.47 KB)
00-470	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2 . Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014.	Descargar (267.8 KB)
00-469	18/08/2023	Resolución CECMED No. 63/2023: Versión del 14/08/2023 del Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED.	Descargar (1005.79 KB)
00-468	18/08/2023	Resolución CECMED No. 46/2023: Derogación de Instrucción CECMED No. 1/2003 del 29/05/2003. Resolución CECMED No. 51/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 52/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 53/2023: Certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico. Resolución CECMED No. 57/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 58/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 59/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 60/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 62/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (414.66 KB)
00-467	02/08/2023	Resolución CECMED No. 54/2023: Reglamento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED Edición 2	Descargar (353.54 KB)
00-466	25/05/2023	Resolución CECMED No. 33/2023: Otorgamiento de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Resolución CECMED No. 35/2023: Derogación de Instrucción CECMED No. 1/2016 del 29/12/2016. Resolución CECMED No. 36/2023: Certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico. Resolución CECMED No. 37/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 38/2023: Renovación de Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico. Resolución CECMED No. 39/2023: Aprobación de nuevo servicio de Asesoría Básica en Registro de Medicamentos. Resolución CECMED No. 40/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 41/2023: Renovación de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas. Resolución CECMED No. 42/2023: Designación de sustituto temporal para la Directora del CECMED. Resolución CECMED No. 43/2023: Otorgamiento de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas.	Descargar (356.15 KB)