Fecha de aprobación
Entrada en vigor
Disposición reguladora
29-05-2025 PF Software_0.pdf
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Descripción
Resolución CECMED No. 45/2025 Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico. deroga la Resolución del CECMED No. 20 de fecha 11 de diciembre del año 2008
Historia
- Resolución BRPS No. 20/2008
- CCEEM/SR Reg. GT 18 del 2003. Evaluación del software médico. Guía para la evaluación
- CCEEM/SR Reg. ER-5a CORTEC 1del 2003. Evaluación y Registro del Software Médico
- CCEEM/SR Reg. ER-1a.-2 del 2000 Evaluación y registro de productos de software médico
- CCEEM/SR Reg. ER 1a-1 del 2000. Evaluación y Registro de un Equipo Médico
- CCEEM/SR Reg. ER-5 de 1996. Evaluación y Registro del Software Médico
- CCEEM/SR Reg. ER 1 de 1992. Evaluación y Registro de Equipos Médicos