REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DE FABRICANTES Y EL REGISTRO SANITARIO DEL SOFTWARE DE USO MÉDICO

RESOLUCIÓN No. 45/2025 Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico. deroga la Resolución del CECMED No. 20 de fecha 11 de diciembre del año 2008

Historia

• Resolución BRPS No. 20/2008. Establece los requisitos aplicables al software médico.
• CCEEM/SR Reg. GT 18 del 2003. Evaluación del software médico. Guía para la evaluación
• CCEEM/SR Reg. ER-5a CORTEC 1del 2003. Evaluación y Registro del Software Médico
• CCEEM/SR Reg. ER-1a.-2 del 2000 Evaluación y registro de productos de software médico
• CCEEM/SR Reg. ER 1a-1 del 2000. Evaluación y Registro de un Equipo Médico
• CCEEM/SR Reg. ER-5 de 1996. Evaluación y Registro del Software Médico
• CCEEM/SR Reg. ER 1 de 1992. Evaluación y Registro de Equipos Médicos