Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista.

Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental.

Laboratorio Clínico Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, en su tercera edición. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 15 de septiembre del año 2009, dispuesta por el Director del Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos.

Historia

  • Resolución CECMED No. 05/1995
  • Resolución CECMED No. 82/2009
Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 92/2021: Regulación E 98-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Mamografía. Deroga la Guía Técnica del antiguo CCEEM GT-08 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, del 17 de marzo del año 1997.

Historia

  • GT-08 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, del 17 de marzo del año 1997 del antiguo CCEEM
Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 91/2021: Regulación E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a equipos de Fluoroscopía y Angiografía.

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 80/2021: Regulación E 96-21 Requisitos para la Gestión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Dispositivos Médicos. Deroga la ER-11a Regulación sobre requisitos para sistemas de gestión de la calidad para la fabricación de equipos médicos del 2007.

Historia

  • ER-11a Requisitos de calidad para la fabricación de equipos médicos del 2007
  • ER-11 Requisitos de calidad para la fabricación de equipos médicos del 2000
Liberación de lotes Biológicos

Resolución CECMED No. 81/2021: Regulación M 19-21 Requisitos y Procedimientos para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos. Deroga a la Regulación 19-2006 de igual nombre, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 87/2006 del 6 de septiembre de 2006.

Historia

  • Resolución CECMED No. 87/2006
  • Resolución MINSAP No. 171/2000
  • Resolución CECMED No. 20/1999
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los Diagnosticadores Utilizados en Inmunohematología

Historia

  • Resolución CECMED No. 35/2011
  • Resolución CECMED No. 05/1997
Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 9/2021: Cambios en precios de los servicios científico técnicos del CECMED para clientes nacionales y modificaciones en los servicios para clientes extranjeros. Se modifican los anexos I y VI. Deroga la Resolucion CECMED No. 1/2021 de fecha 11 de enero del 2021.

Historia

  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001