Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Liberación de lotes | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 46/2025: Regulación D 60-25 Liberación de Lotes de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro. Edición 3. Deroga la Resolución No. 173 de fecha 29 de octubre del año 2018, dispuesta por el CECMED Historia
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Inspecciones | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 47/2025: Guía D131-25 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones de Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 45/2025 Aprueba la Regulación E 130-25 Requisitos para la Inscripción de Fabricantes y el Registro Sanitario del Software de Uso Médico. deroga la Resolución del CECMED No. 20 de fecha 11 de diciembre del año 2008 Historia
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Licencias de Establecimientos | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 43/2025: Aprueba la Regulación E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos. Deroga las Resoluciones del CECMED No. 73 y No. 74 de fecha 18 de abril del año 2018 Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 37/2025: Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro, Edición 4. Deroga la Resolución CECMED No. 25 de fecha 29 de marzo del año 2019. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 21/2025: Actualiza la membresía del Consejo Científico del CECMED. Deroga la Resolución No. 84 de fecha 31 de mayo de 2021. |
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Vigilancia y Control del Mercado | Biológicos, Medicamentos | Instrucción CECMED No. 1/2025: Sobre la Notificación de medidas sanitarias de seguridad de retirada, devolución y destrucción de productos de calidad subestándar y falsificados, así como sobre la confirmación de la retirada y destrucción de estos medicamentos defectuosos. Deja sin efecto la Instrucción No. 1 del 2012 dictada por el CECMED. Historia
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 17/2025: Regulación E 127-25 Protocolo para el Control de la Calidad a Sistemas de Imágenes por Resonancia Magnética |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 3/2025: Restructuración de membresía del Consejo de Dirección del CECMED. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 124/2024: Regulación E 102-24 Lista Regulatoria de Normas, Edición 19. Deroga la Resolución CECMED No. 91/2023. Historia
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