Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los Diagnosticadores Utilizados en Inmunohematología

Historia

  • Resolución CECMED No. 35/2011
  • Resolución CECMED No. 05/1997
Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 9/2021: Cambios en precios de los servicios científico técnicos del CECMED para clientes nacionales y modificaciones en los servicios para clientes extranjeros. Se modifican los anexos I y VI. Deroga la Resolucion CECMED No. 1/2021 de fecha 11 de enero del 2021.

Historia

  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001
Disposiciones Generales Medicamentos

Resolución CECMED No. 112/2020: Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED.

Radiofísica Médica Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista.

Buenas Prácticas Biológicos

Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos. Deroga la Resolución No. 189 de fecha 20 de noviembre del año 2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 189/2012
  • Resolución CECMED No. 07/1994
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 94/2020Lista Regulatoria de Normas 2020. Deroga la Resolución No. 159 de fecha 12 de diciembre del año 2019.

Historia

  • Resolución CECMED No. 159/2019
  • Resolución CECMED No. 167/2017
  • Resolución CECMED No. 178/2016
  • Resolución CECMED No. 161/2015
  • Resolución CECMED No. 142/2014
  • Resolución CECMED No. 111/2013

 

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 93/2020: Lista de Guías para Diagnosticadores 2020. Deroga la Resolución No. 160 de fecha 12 de diciembre del año 2019.

Historia

  • Resolución CECMED No. 160/2019
  • Resolución CECMED No. 75/2013
  • Resolución CECMED No. 44/2012

 

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 71/2020: Regulación D 92-20 Requisitos para la Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores (AUE-D).

Historia

  • Resolución CECMED No. 54/2020
  • Circular CECMED No. 2/2020
Licencias de Establecimientos Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2020 de fecha 23 de marzo de 2020.

Historia

  • Resolución CECMED No. 23/2020
  • Circular CECMED No. 2/2020
  • Resolución CECMED No. 45/2012
  • Resolución CECMED No. 34/2003