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Disposiciones Reguladoras Aprobadas
Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Licencias de Establecimientos | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico. |
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Disposiciones Externas | Medicamentos | Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional |
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Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016. Historia
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario | Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5. Deroga la Resolución CECMED No. 93/2020. Historia
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Inspecciones | Medicamentos | Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 232/2021: Regulación E 102-21 Lista Regulatoria de Normas 2021, Edición 16. Deroga la Resolución CECMED No. 94/2020. Historia
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Disposiciones Generales | Resolución CECMED No. 183/2021: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios. Historia
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