Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Importación y Exportación Biológicos, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 132/2022: Autorización excepcional de importación de donativos de medicamentos y dispositivos médicos.

Historia

  • Resolución CECMED No. 132/2021
  • Resolución CECMED No. 185/2013
  • Resolución CECMED No. 111/2004
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 91/2022: Aprobación del nuevo servicio de Asesoría en Farmacovigilancia.

Historia

  • Resolución CECMED No. 111/2017
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 85/2022: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele un nuevo servicio.

Historia

  • Resolución CECMED No. 238/2021
  • Resolución CECMED No. 206/2021
  • Resolución CECMED No. 183/2021
  • Resolución CECMED No. 180/2021
  • Resolución CECMED No. 9/2021
  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001
Importación y Exportación Biológicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 104/2022: Autorización de transportación para viajeros internacionales de preparados farmacéuticos con sustancias fiscalizadas para la salud humana, de módulos de becarios extranjeros y en la modalidad de envío. Sustancias con prohibición de entrada y salida por diferentes vías. Deroga la Resolución MINSAP No. 148/2004 del 15/11/2000.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 148/2004
  • Resolución MINSAP No. 72/1990
Licencias de Establecimientos Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.

Disposiciones Generales Medicamentos

Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional. Deroga la Resolución MINSAP No. 335/2007.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012.

Historia

  •  Resolución CECMED No. 23/2012 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 79/2010
  • Resolución CECMED No. 29/2006 Edición 1
  • Resolución CECMED No. 04/1998
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 49/2016
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 238/2021: Modifica el Anexo No. IV de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios.

Historia

  • Resolución CECMED No. 206/2021
  • Resolución CECMED No. 183/2021
  • Resolución CECMED No. 180/2021
  • Resolución CECMED No. 9/2021
  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.