Pasar al contenido principal
Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Medicamentos, Sintéticos

Resolución CECMED No. 42/2024: Regulación M 23-24 Requisitos para los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos terminados nuevos y conocidos Edición 2.  Deroga la Resolución CECMED No. 34/2000 Regulación No. 23-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos Edición 1. En su Anexo II modifica la Resolución No. 112 del 28/12/2020, Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED.

Historia

•    Resolución CECMED No. 112/2020
•    Resolución CECMED No. 34/2000

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24, Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 134/2016
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (Diagnosticadores), Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.

Historia

  • Resolución CECMED No. 182/2022 Edición 6
  • Resolución CECMED No. 233/2021 Edición 5
  • Resolución CECMED No. 93/2020 Edición 4
  • Resolución CECMED No. 160/2019 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 75/2013 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 44/2012 Edición 1
Inspecciones Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 45/2012
  • Resolución CECMED No. 68/2020
  • Resolución CECMED No. 23/2020
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022.

Historia

  • Resolución CECMED No. 180/2022 Edición 17
  • Resolución CECMED No. 232/2021 Edición 16
  • Resolución CECMED No. 94/2020 Edición 15
  • Resolución CECMED No. 159/2019 Edición 14
  • Resolución CECMED No. 167/2017 Edición 13
  • Resolución CECMED No. 178/2016 Edición 12
  • Resolución CECMED No. 161/2015 Edición 11
  • Resolución CECMED No. 142/2014 Edición 10
  • Resolución CECMED No. 111/2013 Edición 9
  • CCEEM/SR del 30/11/2011 Edición 8
  • CCEEM/SR del 27/08/2010 Edición 7
  • CCEEM/SR del 17/12/2009 Edición 6
  • CCEEM/SR del 14/12/2004 Edición 5
  • CCEEM/SR del 29/12/2003 Edición 4
  • CCEEM/SR del 04/09/2000 Edición 3
  • CCEEM/SR Anexo B Edición 1 y Anexo C Edición 2 de la ER-9 de 1999
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos.

Licencias de Establecimientos Diagnosticadores, Medicamentos

Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2021.

Historia

  • Resolución CECMED No. 134/2021
  • Resolución CECMED No. 85/2021
  • Resolución CECMED No. 04/2020
  • Resolución CECMED No. 132/2019
  • Resolución CECMED No. 09/2019
  • Resolución CECMED No. 36/2018
  • Resolución CECMED No. 80/2017
  • Resolución CECMED No. 106/2016
  • Resolución CECMED No. 128/2015
  • Resolución CECMED No. 127/2015
Mostrando 1 - 10 de 229 resultados