Disposiciones reguladoras aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Contenido |
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| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | 29/10/2018 | 29/10/2018 |
Resolución CECMED No. 174/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 44-18 Utilización de símbolos en el rotulado de los diagnosticadores para uso profesional y deroga la Resolución CECMED No. 61/2006 del 12 de julio de 2006. Historia
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| Liberación de lotes | Diagnosticadores | 29/10/2018 | 29/10/2018 |
Resolución CECMED No. 173/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 60-18 Liberación de lotes de diagnosticadores y deroga la Resolución No. 62 de fecha 19 de abril del año 2012. Historia
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| Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | 18/10/2018 | 18/10/2018 |
Resolución CECMED No. 169/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 02-18 Placenta humana como materia prima farmacéutica y deroga la Resolución No. 30 de fecha 30 de mayo del año 2002. Historia
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| Disposiciones Generales | 02/05/2018 | 02/05/2018 |
Resolución CECMED No. 77/2018: Modifica la definición de Auditoría Reguladora que aparece en el Capítulo II, apartado 2.43, del Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico técnicos del CECMED, aprobado por la Resolución No. 111 de fecha 18 de julio del año 2017. Historia
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| Inscripción de Fabricantes | Equipos y Dispositivos Médicos | 18/04/2018 | 18/05/2018 |
Resolución CECMED No. 73/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 88-18 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes y Suministradores de Equipos y Dispositivos Médicos y deroga la Regulación ER-2b Inscripción de Fabricantes de Equipos Médicos, de fecha 24 de abril del año 2000. Historia
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| Inscripción de Fabricantes | Equipos y Dispositivos Médicos | 18/04/2018 | 18/06/2018 |
Resolución CECMED No. 74/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 89-18 Requisitos para la Inscripción de Importadores de Equipos y Dispositivos Médicos. |
| Ensayos Clínicos | Biológicos, Medicamentos | 18/04/2018 | 18/04/2018 |
Resolución CECMED No. 75/2018: Aprueba y pone en vigor la Guía para la realización de estudios farmacogenómicos durante el desarrollo de los medicamentos. |
| Registro (Autorización de Comercialización) | Medicamentos | 13/02/2018 | 13/02/2018 |
Resolución CECMED No. 49/2018: No se acepta en CUBA el registro de medicamentos con asociaciones a dosis fijas que contengan Paracetamol (Acetaminofén) en cantidades superiores a 325 mg. Complementa la Regulación No. 61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano. |
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | 06/02/2018 | 06/02/2018 |
Resolución CECMED No. 46/2018: Aprueba y pone en vigor, la segunda edición de la Lista de Equipos y Dispositivos Médicos que requieren de Evaluación Funcional de Muestras. Deroga la Resolución CECMED No. 163 del 3 de noviembre del 2015. Historia
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| Disposiciones Generales | 26/01/2018 | 26/01/2018 |
Resolución CECMED No. 36/2018: Renovación de la composición del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED 80 de fecha 4 de mayo del 2017. Historia
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