¿Tiene una pregunta? Llame al +53 7 216 4100 o escriba a cecmed@cecmed.cu
Disposiciones Reguladoras Aprobadas
| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Buenas Prácticas | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. Deroga la Resolución No. 21 de fecha 23 de marzo del año 2020. Historia
|
||
| Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados, Medicamentos | Resolución CECMED No. 63/2020: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes. Deroga la Resolución CECMED No. 5/2000 de fecha 3 de marzo del 2000. Historia
|
||
| Disposiciones Externas | Decreto-Ley No. 17/2020 del Consejo de Ministros: Reglamento del Decreto-Ley de las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-603-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
|||
| Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia, de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante eventos de situaciones de emergencias declaradas por las autoridades competentes, que permita la rápida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional Salud. |
||
| Disposiciones Externas | Decreto-Ley No. 10/2020 del Consejo de Estado: De las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-602-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
|||
| Licencias de Establecimientos | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 23/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínico. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Circular CECMED No. 02/2020: Medidas para mitigar las consecuencias que puede causar la pandemia del nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2), en cuanto a la cadena de suministro, escasez de productos médicos o interrupciones en su investigación y desarrollo. |
|||
| Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 22/2020: Aprobación de transitoria de requisitos del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos. Historia
|