Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Vigilancia Postcomercialización	Biológicos, Medicamentos	10/07/2019	08/10/2019	Resolución CECMED No. 69/2019 : Aprueba y pone en vigor la actualización del Reglamento para la vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la comercialización y deroga la Resolución del anterior Buró Regulatorio de Protección para la Salud (BRPS) No. 04/2007 de igual nombre. Historia • Resolución BRPS No. 04 /2007
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	29/05/2019	28/06/2019	Resolución CECMED No. 50/2019: Establece requisitos para cambio de titularidad del registro sanitario para medicamentos.
Disposiciones Generales		08/05/2019	08/05/2019	Resolución CECMED No. 43/2019: Asignación al CECMED de la Certificación del Confinamiento de Poliovirus por el MINSAP.
Disposiciones Generales		08/05/2019	08/05/2019	Resolución CECMED No. 45/2019: Aprueba e incorpora de forma temporal nueve (9) nuevos servicios científico-técnicos que prestará el CECMED y sus respectivas tarifas. Complementa la Resolución CECMED No. 111/2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios de los servicios científico-técnicos del CECMED.
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	29/03/2019	29/04/2019	Resolución CECMED No. 25/2019: Aprueba la Lista de Familias de Diagnosticadores, tercera edición. Deroga la Resolución CECMED No. 14 de fecha 10 de febrero del año 2014. Historia Resolución CECMED No. 14/2014 Resolución CECMED No. 03/2011
Disposiciones Generales		31/01/2019	31/01/2019	Resolución CECMED No. 09/2019: Actualiza la composición de los miembros del Consejo de Dirección del CECMED para el próximo periodo de trabajo. Deroga la Resolución CECMED No. 36 de fecha 26 de enero del 2018. Historia Resolución CECMED No. 36/2018 Resolución CECMED No. 80/2017 Resolución CECMED No. 106/2016 Resolución CECMED No. 128/2015 Resolución CECMED No. 170/2014 Resolución CECMED No. 191/2013 Resolución CECMED No. 111/2012
Licencias de Establecimientos	Radiofármacos	17/12/2018	17/12/2018	Instrucción CECMED No. 01/2018: Autorización de producción y uso clínico del radiofármaco emisor de positrones (PET) ¹⁸F-fluorodeoxiglucosa (¹⁸F-FDG).
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	29/10/2018	29/10/2018	Resolución CECMED No. 174/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 44-18 Utilización de símbolos en el rotulado de los diagnosticadores para uso profesional y deroga la Resolución CECMED No. 61/2006 del 12 de julio de 2006. Historia Resolución CECMED No. 61/2006 Resolución CECMED No. 24/2001 Resolución CECMED No. 08/1998
Liberación de lotes	Diagnosticadores	29/10/2018	29/10/2018	Resolución CECMED No. 173/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 60-18 Liberación de lotes de diagnosticadores y deroga la Resolución No. 62 de fecha 19 de abril del año 2012. Historia Resolución CECMED No. 62/2012
Inspecciones	Biológicos, Sangre y hemoderivados	18/10/2018	18/10/2018	Resolución CECMED No. 169/2018: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 02-18 Placenta humana como materia prima farmacéutica y deroga la Resolución No. 30 de fecha 30 de mayo del año 2002. Historia Resolución CECMED No. 30/2002 Resolución CECMED No. 02/1995

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Calle 5ta A, #6020, entre 60 y 62, Reparto Miramar, Municipio Playa. Código Postal 11300. La Habana, Cuba.
Webmaster, Sección Infocomunicaciones. © 2019 Todos los derechos reservados

Última actualización del contenido hace 1 día 5 horas (ver)