Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de función

Tipo de producto

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012. Historia Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014 Historia Resolución CECMED No. 47/2014 Edición 1 Resolución BRPS No. 05/2002
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/08/2023	14/08/2023	Resolución CECMED No. 63/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED, versión del 14/08/2023. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED. Historia Resolución CECMED No. 17/2023 Resolución CECMED No. 175/2022 Resolución CECMED No. 161/2022 Resolución CECMED No. 144/2022 Resolución CECMED No. 91/2022 Resolución CECMED No. 85/2022 Resolución CECMED No. 238/2021 Resolución CECMED No. 206/2021 Resolución CECMED No. 183/2021 Resolución CECMED No. 180/2021 Resolución CECMED No. 9/2021 Resolución CECMED No. 1/2021 Resolución CECMED No. 110/2019 Resolución CECMED No. 45/2019 Resolución CECMED No. 77/2018 Resolución CECMED No. 111/2017 Resolución CECMED No. 72/2017 Resolución CECMED No. 156/2016 Resolución CECMED No. 144/2016 Resolución CECMED No. 129/2016 Resolución CECMED No. 146/2015 Resolución Min. Finanzas y Precios No. 235/2015 Resolución CECMED No. 91/2014 Resolución CECMED No. 33/2013 Resolución CECMED No. 36/2007 Resolución CECMED No. 09/2001
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	31/07/2023	02/08/2023	Resolución CECMED No. 54/2023: Reglamento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED Edición 2 Historia Resolución CECMED No. 136/2016 Edición 1 de su Reglamento
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	21/04/2023	03/05/2023	Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos, Edición 2. Deroga la Resolución No. 17/08 Reglas de clasificación de los equipos médicos, aprobada por el Buró Regulatorio para la Protección de la Salud en fecha 11 de diciembre de 2008. Historia Resolución BRPS No. 17/2008 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	20/12/2022	20/12/2022	Resolución CECMED No. 182/202 2: Regulación D 103-22 Lista de Guías para Diagnosticadores, Edición 6. Deroga la Resolución CECMED No. 233/2021. Historia Resolución CECMED No. 233/2021 Edición 5 Resolución CECMED No. 93/2020 Edición 4 Resolución CECMED No. 160/2019 Edición 3 Resolución CECMED No. 75/2013 Edición 2 Resolución CECMED No. 44/2012 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	20/12/2022	20/12/2022	Resolución CECMED No. 181/2022: Regulación de las soluciones concentradas para diálisis y los componentes que se utilizan para su preparación como Equipo y dispositivo médico.
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos	19/12/2022	19/12/2022	Resolución CECMED No. 180/2022: Regulación E 102-22 Lista Regulatoria de Normas, Edición 17. Deroga la Resolución CECMED No. 232/2021. Historia Resolución CECMED No. 232/2021 Edición 16 Resolución CECMED No. 94/2020 Edición 15 Resolución CECMED No. 159/2019 Edición 14 Resolución CECMED No. 167/2017 Edición 13 Resolución CECMED No. 178/2016 Edición 12 Resolución CECMED No. 161/2015 Edición 11 Resolución CECMED No. 142/2014 Edición 10 Resolución CECMED No. 111/2013 Edición 9 CCEEM/SR del 30/11/2011 Edición 8 CCEEM/SR del 27/08/2010 Edición 7 CCEEM/SR del 17/12/2009 Edición 6 CCEEM/SR del 14/12/2004 Edición 5 CCEEM/SR del 29/12/2003 Edición 4 CCEEM/SR del 04/09/2000 Edición 3 CCEEM/SR Anexo B Edición 1 y Anexo C Edición 2 de la ER-9 de 1999
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	15/12/2022	15/04/2023	Resolución CECMED No. 179/2022: Regulación M 14-22 Textos para impresos e información para medicamentos y productos biológicos de uso humano de producción nacional, Edición 4. Deroga la Resolución No. 15/2009 del 10/02/2009, Regulación No. 14-2009, Textos para impresos e información para medicamentos de uso humano de producción nacional Edición 3. Historia Resolución CECMED No. 15/2009 Edición 3 Resolución CECMED No. 09/1998 Edición 2 S/R Dirección Nacional de Farmacia y Ópticas 01-01-87 Regulaciones para la elaboración de Textos y Modelo de Formato de los Materiales de Envases impresos Utilizados en Medicamentos y otros Productos de la Industria Farmacéutica Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/12/2022	14/12/2022	Resolución CECMED No. 178/2022: Regulación G 115-22 Política Institucional de Comunicación.

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