Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Liberación de lotes | Diagnosticadores | RESOLUCIÓN No. 46/2025: Regulación D 60-25 Liberación de Lotes de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro. Edición 3. Deroga la Resolución No. 173 de fecha 29 de octubre del año 2018, dispuesta por el CECMED Historia
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Inspecciones | Diagnosticadores | |||
Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos |
Historia
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Licencias de Establecimientos | Equipos y Dispositivos Médicos | RESOLUCIÓN No. 43/2025: Aprueba la Regulación E 129-25 Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Fabricantes, Suministradores e Importadores de Dispositivos Médicos. Deroga las Resoluciones del CECMED No. 73 y No. 74 de fecha 18 de abril del año 2018 Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 37/2025: Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro, Edición 4. Deroga la Resolución CECMED No. 25 de fecha 29 de marzo del año 2019. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 21/2025: Actualiza la membresía del Consejo Científico del CECMED. Deroga la Resolución No. 84 de fecha 31 de mayo de 2021. |
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Vigilancia y Control del Mercado | Biológicos, Medicamentos | Instrucción CECMED No. 1/2025: Sobre la Notificación de medidas sanitarias de seguridad de retirada, devolución y destrucción de productos de calidad subestándar y falsificados, así como sobre la confirmación de la retirada y destrucción de estos medicamentos defectuosos. Deja sin efecto la Instrucción No. 1 del 2012 dictada por el CECMED. Historia
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 17/2025: Regulación E 127-25 Protocolo para el Control de la Calidad a Sistemas de Imágenes por Resonancia Magnética |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 3/2025: Restructuración de membresía del Consejo de Dirección del CECMED. |
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 125/2024: Aprobación, con carácter oficial, de los procedimientos y criterios descritos en el libro Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear. Protocolo Nacional, segunda edición de 2017, que mantiene su vigencia como pieza clave del control regulador para este tipo de equipos. Deja sin efecto la Regulación ER e-2, que adoptó la primera edición de la Implantación del Protocolo Nacional para el Control de la Instrumentación en Medicina Nuclear. Libro Control de Calidad de la Instrumentación en Medicina Nuclear. Protocolo Nacional, segunda edición. Historia
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