Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Licencias de Establecimientos Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.

Disposiciones Externas Medicamentos

Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012.

Historia

  •  Resolución CECMED No. 23/2012
  • Resolución CECMED No. 79/2010
  • Resolución CECMED No. 29/2006
  • Resolución CECMED No. 04/1998
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 49/2016
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.

Registro (Autorización de Comercialización) Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario

Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006.

Historia

  •  Resolución CECMED No. 78/2006
  • Sin Resolución CECMED, Regulación Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Desinfectantes Técnicos para uso hospitalario de 1997.
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 233/2021: Regulación D 103-21 Lista de Guías para Diagnosticadores 2021, Edición 5. Deroga la Resolución CECMED No. 93/2020.

Historia

  • Resolución CECMED No. 93/2020
  • Resolución CECMED No. 160/2019
  • Resolución CECMED No. 75/2013
  • Resolución CECMED No. 44/2012
Inspecciones Medicamentos

Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre.

Historia

  • Resolución CECMED No. 49/2014
  • Resolución CECMED No. 42/2003
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 232/2021: Regulación E 102-21 Lista Regulatoria de Normas 2021, Edición 16. Deroga la Resolución CECMED No. 94/2020.

Historia

  • Resolución CECMED No. 94/2020
  • Resolución CECMED No. 159/2019
  • Resolución CECMED No. 167/2017
  • Resolución CECMED No. 178/2016
  • Resolución CECMED No. 161/2015
  • Resolución CECMED No. 142/2014
  • Resolución CECMED No. 111/2013
  • CCEEM/SR del 30/11/2011
  • CCEEM/SR del 27/08/2010
  • CCEEM/SR del 17/12/2009
  • CCEEM/SR del 14/12/2004
  • CCEEM/SR del 29/12/2003
  • CCEEM/SR del 04/09/2000
  • CCEEM/SR Anexo B y Anexo C de la ER-9 de 1999
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 183/2021: Modifica el Anexo No. IV, de la Resolución No. 9 de enero de 2021 del CECMED, al incorporársele dos nuevos servicios.

Historia

  • Resolución CECMED No. 9/2021
  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001