Función
Medicamentos y Biológicos. Ensayos clínicos
Fecha de aprobación
Entrada en vigor
Descripción
Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos.
Historia
- Resolución CECMED 128/2008
- ER-6 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos S/R CCEEM del 1996