Función
Equipos Médicos. Registro
Fecha de aprobación
Entrada en vigor
Disposición reguladora
regulacion_evidencias_clinicas.pdf
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Descripción
Resolución CECMED No. 138/2015: Regulación E 79-15 Presentación de evidencias clínicas para el Registro Sanitario de equipos y dispositivos médicos Edición 3. Deroga las Regulaciones ER-6 Requisitos para la realización de ensayos clínicos a los equipos médicos y la GT-4a Guía para la confección del protocolo y el informe final de investigaciones clínicas.
Historia
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GT-4a Guía para la confección del protocolo y el Informe Final de Investigaciones clínicas, 2003 Edición 2
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GE-4, Guía para la confección del protocolo y el Informe Final de Investigaciones clínicas, 1996 Edición 1